Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtidsvurdering af stress og stressrespons

25. juni 2023 opdateret af: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Stress er et komplekst naturligt fænomen, der ofte er relateret til en fysiologisk reaktion, herunder hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, respirationsfrekvens, hudledningsevne og temperatur. Den subjektive oplevelse varierer meget; i store træk kan det opfattes som en frysning, flugt, kamp, ​​forskrækkelse eller svag reaktion. Mange undersøgelser har vist den negative indflydelse af psykisk stress på sundhed og velvære. Gennem den digitale fænotypning af fysiologiske og psykologiske stressreaktioner, i et kontrolleret laboratoriemiljø (Trier Social Stress Test-TSST) og virkelige situationer, i en population af raske deltagere og patienter med en alvorlig psykiatrisk lidelse, forventer vi at finde pålidelige og gyldige digitale biomarkører. Resultaterne af denne undersøgelse vil derfor ikke kun bidrage til en bedre forståelse af stress og stressrespons, men også have potentialet til at forbedre diagnostiske og behandlingsmæssige tilgange.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne er kompetente til at give informeret samtykke.
  • Deltagerne er højrehåndede
  • tysk sprogfærdighed som modersmål eller niveau B1
  • Diagnose af en klynge C personlighedsforstyrrelse ifølge ICD-10; eller
  • Diagnose af depressiv lidelse i henhold til ICD-10; eller
  • Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i henhold til ICD-10; eller
  • Uden en aktuel psykiatrisk lidelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Lav intelligens bekræftet af manglende gennemførelse af almindelig obligatorisk uddannelse.
  • Graviditet eller mere end to ugers forsinkelse i menstruationscyklussen.
  • Tidligere deltagelse i et psykologisk forsøg med psykosocial stressvurdering.
  • Aktuel neurologisk lidelse.
  • Aktuel kardiovaskulær lidelse.
  • Aktuel åndedrætsforstyrrelse.
  • Nuværende stofbrug eller tilbagetrækning.
  • Enhver ændring i medicin i den foregående uge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TSST
TSST-G er et psykologisk paradigme, som kombinerer høje niveauer af social-evaluerende trussel og ukontrollerbarhed i en gruppe. TSST-G vil fortsætte i grupper på tre til fem deltagere (fra samme diagnostiske gruppe). TSST-G består af tre faser: en briefing; selve den psykologiske test, efterfulgt af en udredningsfase. Hver fase vil vare henholdsvis 40, 20 og 60 minutter. Briefingen og debriefingen af ​​TSST-G vil blive udført af erfarne psykoterapeuter. Selve TSST-G vil blive udført af personligt ukendt for deltagerne.
Andre navne:
  • TSST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol
Tidsramme: Skift fra 40 og 20 min. før indgrebet. 0, 10, 20, 30, 40, 60 og 80 min. efter indgrebet
Spyt kortisol koncentration
Skift fra 40 og 20 min. før indgrebet. 0, 10, 20, 30, 40, 60 og 80 min. efter indgrebet
Subjektiv stress
Tidsramme: Skift fra 40 og 20 min. før indgrebet. 0, 10, 20, 30, 40, 60 og 80 min. efter indgrebet
Stress spørgeskema
Skift fra 40 og 20 min. før indgrebet. 0, 10, 20, 30, 40, 60 og 80 min. efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykopatologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
Symptom spørgeskema
1 dag
Psykiatrisk diagnose
Tidsramme: 1 dag
Struktureret psykiatrisk interview
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trier Social Stress Test

3
Abonner