- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04100213
Reaaliaikainen stressin ja stressireaktioiden arviointi
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Stressi on monimutkainen luonnonilmiö, joka liittyy usein fysiologiseen vasteeseen, mukaan lukien syke, sykkeen vaihtelu, hengitystaajuus, ihon johtavuus ja lämpötila.
Subjektiivinen kokemus vaihtelee suuresti; Yleisesti ottaen se voidaan ajatella jäätymisenä, pakenemisena, taisteluna, säikähtämisenä tai heikkona vastauksena.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet psykologisen stressin negatiivisen vaikutuksen terveyteen ja hyvinvointiin.
Fysiologisten ja psykologisten stressireaktioiden digitaalisen fenotyypityksen avulla kontrolloidussa laboratorioympäristössä (Trier Social Stress Test-TSST) ja tosielämän tilanteissa terveiden osallistujien ja vakavasta psykiatrisesta häiriöstä kärsivien potilaiden populaatiossa odotamme löytävämme luotettavia ja kelvollisia digitaalisia biomarkkereita.
Tämän tutkimuksen tulokset eivät siksi ainoastaan edistä stressin ja stressivasteen ymmärtämistä, vaan niillä on myös potentiaalia parantaa diagnostiikka- ja hoitomenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8032
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oikeus antaa tietoinen suostumus.
- Osallistujat ovat oikeakätisiä
- Saksan kielen taito äidinkielenään tai taso B1
- C-klusterin persoonallisuushäiriön diagnoosi ICD-10:n mukaan; tai
- Masennushäiriön diagnoosi ICD-10:n mukaan; tai
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi ICD-10:n mukaisesti; tai
- Ilman nykyistä psykiatrista häiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alhainen älykkyys, jonka vahvistaa säännöllisen oppivelvollisuuden suorittamatta jättäminen.
- Raskaus tai yli kahden viikon viive kuukautiskierrossa.
- Aikaisempi osallistuminen psykologiseen tutkimukseen, johon sisältyi psykososiaalisen stressin arviointi.
- Nykyinen neurologinen häiriö.
- Nykyinen sydän- ja verisuonihäiriö.
- Nykyinen hengityshäiriö.
- Nykyinen aineen käyttö tai vieroitus.
- Muutokset lääkitykseen edellisen viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TSST
|
TSST-G on psykologinen paradigma, jossa yhdistyvät korkeatasoinen sosiaalis-arvioiva uhka ja hallitsemattomuus ryhmäympäristössä.
TSST-G etenee 3–5 osallistujan ryhmissä (samasta diagnostisesta ryhmästä).
TSST-G koostuu kolmesta vaiheesta: tiedotustilaisuus; itse psykologinen testi, jota seuraa selvitysvaihe.
Kukin vaihe kestää 40, 20 ja 60 minuuttia.
TSST-G:n tiedotustilaisuudet ja tiedotukset suoritetaan kokeneiden psykoterapeuttien toimesta.
Itse TSST-G:n suorittaa osallistujille tuntematon henkilö.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Muutos 40 ja 20 minuutista. ennen interventiota. 0, 10, 20 30, 40, 60 ja 80 min. intervention jälkeen
|
Syljen kortisolipitoisuus
|
Muutos 40 ja 20 minuutista. ennen interventiota. 0, 10, 20 30, 40, 60 ja 80 min. intervention jälkeen
|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: Muutos 40 ja 20 minuutista. ennen interventiota. 0, 10, 20 30, 40, 60 ja 80 min. intervention jälkeen
|
Stressikysely
|
Muutos 40 ja 20 minuutista. ennen interventiota. 0, 10, 20 30, 40, 60 ja 80 min. intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykopatologinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Oirekyselylomake
|
1 päivä
|
|
Psykiatrinen diagnoosi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Strukturoitu psykiatrinen haastattelu
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mHealth TSST-G
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .