Realtime beoordeling van stress en stressrespons
1 december 2025 bijgewerkt door: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Stress is een complex natuurverschijnsel, vaak gerelateerd aan een fysiologische reactie, waaronder hartslag, hartslagvariabiliteit, ademhalingsfrequentie, huidgeleiding en temperatuur.
De subjectieve ervaring varieert enorm; in grote lijnen kan het worden opgevat als een reactie van bevriezen, vluchten, vechten, schrikken of flauwvallen.
Veel studies hebben de negatieve invloed van psychologische stress op gezondheid en welzijn aangetoond.
Door de digitale fenotypering van fysiologische en psychologische stressreacties, in een gecontroleerde laboratoriumsetting (Trier Social Stress Test-TSST) en real-life situaties, in een populatie van gezonde deelnemers en patiënten met een ernstige psychiatrische stoornis, verwachten we betrouwbare en geldige digitale biomarkers.
De resultaten van deze studie zullen daarom niet alleen bijdragen aan een beter begrip van stress en stressrespons, maar hebben ook het potentieel om diagnostische en behandelmethoden te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8032
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven.
- Deelnemers zijn rechtshandig
- Duitse taalvaardigheid als native speaker of niveau B1
- Diagnose van een cluster C-persoonlijkheidsstoornis volgens ICD-10; of
- Diagnose van depressieve stoornis volgens ICD-10; of
- Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis volgens ICD-10; of
- Zonder een actuele psychiatrische stoornis.
Uitsluitingscriteria:
- Lage intelligentie zoals bevestigd door het niet voltooien van de reguliere leerplicht.
- Zwangerschap of meer dan twee weken vertraging in de menstruele cyclus.
- Eerdere deelname aan een psychologisch onderzoek met psychosociale stressbeoordeling.
- Huidige neurologische aandoening.
- Huidige cardiovasculaire aandoening.
- Huidige luchtwegaandoening.
- Actueel middelengebruik of -ontwenning.
- Elke verandering in medicatie in de voorgaande week.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TSST
|
De TSST-G is een psychologisch paradigma dat hoge niveaus van sociaal-evaluatieve dreiging en onbeheersbaarheid in groepsverband combineert.
De TSST-G gaat door in groepjes van drie tot vijf deelnemers (uit dezelfde diagnostische groep).
De TSST-G bestaat uit drie fasen: een briefing; de psychologische test zelf, gevolgd door een debriefingfase.
Elke fase duurt respectievelijk 40, 20 en 60 minuten.
De briefing en debriefing van de TSST-G wordt uitgevoerd door ervaren psychotherapeuten.
De TSST-G zelf wordt geleid door een voor de deelnemers onbekend persoon.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cortisol
Tijdsspanne: Wissel van 40 en 20 min. voor de ingreep. 0, 10, 20 30, 40, 60 en 80 min. na de ingreep
|
Speeksel Cortisol Concentratie
|
Wissel van 40 en 20 min. voor de ingreep. 0, 10, 20 30, 40, 60 en 80 min. na de ingreep
|
|
Subjectieve stress
Tijdsspanne: Wissel van 40 en 20 min. voor de ingreep. 0, 10, 20 30, 40, 60 en 80 min. na de ingreep
|
Stress-vragenlijst
|
Wissel van 40 en 20 min. voor de ingreep. 0, 10, 20 30, 40, 60 en 80 min. na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychopathologische beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
Symptomen vragenlijst
|
1 dag
|
|
Psychiatrische diagnose
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gestructureerd psychiatrisch interview
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mHealth TSST-G
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .