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Echtzeit-Bewertung von Stress und Stressreaktion

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Stress ist ein komplexes natürliches Phänomen, das häufig mit einer physiologischen Reaktion verbunden ist, einschließlich Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Atemfrequenz, Hautleitfähigkeit und Temperatur. Die subjektive Erfahrung ist sehr unterschiedlich; Im Großen und Ganzen kann es als Erstarren, Flucht, Kampf, Schreck oder schwache Reaktion aufgefasst werden. Viele Studien belegen den negativen Einfluss von psychischem Stress auf Gesundheit und Wohlbefinden. Durch die digitale Phänotypisierung von physiologischen und psychischen Stressreaktionen, in einer kontrollierten Laborumgebung (Trier Social Stress Test-TSST) und realen Situationen, in einer Population von gesunden Teilnehmern und Patienten mit einer schweren psychiatrischen Störung, erwarten wir zuverlässige und zuverlässige Ergebnisse gültige digitale Biomarker. Die Ergebnisse dieser Studie werden daher nicht nur zu einem besseren Verständnis von Stress und Stressreaktionen beitragen, sondern haben auch das Potenzial, Diagnose- und Behandlungsansätze zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8032
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Die Teilnehmer sind Rechtshänder
  • Deutschkenntnisse als Muttersprachler oder Niveau B1
  • Diagnose einer Persönlichkeitsstörung Cluster C nach ICD-10; oder
  • Diagnose einer depressiven Störung nach ICD-10; oder
  • Diagnose Schizophrenie oder schizoaffektive Störung nach ICD-10; oder
  • Ohne aktuelle psychiatrische Störung.

Ausschlusskriterien:

  • Niedrige Intelligenz, bestätigt durch das Versäumnis, die reguläre Schulpflicht zu erfüllen.
  • Schwangerschaft oder mehr als zweiwöchige Verzögerung des Menstruationszyklus.
  • Vorherige Teilnahme an einer psychologischen Studie mit psychosozialer Belastungsanalyse.
  • Aktuelle neurologische Störung.
  • Aktuelle Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Aktuelle Atemwegserkrankung.
  • Aktueller Substanzkonsum oder -entzug.
  • Jede Änderung der Medikation in der Vorwoche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TSST
Verhalten: Trierer sozialer Belastungstest
Das TSST-G ist ein psychologisches Paradigma, das ein hohes Maß an sozial-evaluativer Bedrohung und Unkontrollierbarkeit in einem Gruppensetting kombiniert. Der TSST-G wird in Gruppen von drei bis fünf Teilnehmern (aus derselben Diagnosegruppe) durchgeführt. Das TSST-G besteht aus drei Phasen: einem Briefing; der psychologische Test selbst, gefolgt von einer Nachbesprechungsphase. Jede Phase dauert 40, 20 bzw. 60 Minuten. Das Briefing und Debriefing des TSST-G wird von erfahrenen Psychotherapeuten durchgeführt. Der TSST-G selbst wird von den Teilnehmern unbekannten Personen durchgeführt.
Andere Namen:
  • TSST

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol
Zeitfenster: Wechsel von 40 und 20 min. vor dem Eingriff. 0, 10, 20 30, 40, 60 und 80 min. nach dem Eingriff
Speichel-Cortisol-Konzentration
Wechsel von 40 und 20 min. vor dem Eingriff. 0, 10, 20 30, 40, 60 und 80 min. nach dem Eingriff
Subjektiver Stress
Zeitfenster: Wechsel von 40 und 20 min. vor dem Eingriff. 0, 10, 20 30, 40, 60 und 80 min. nach dem Eingriff
Stress-Fragebogen
Wechsel von 40 und 20 min. vor dem Eingriff. 0, 10, 20 30, 40, 60 und 80 min. nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychopathologische Begutachtung
Zeitfenster: 1 Tag
Symptom-Fragebogen
1 Tag
Psychiatrische Diagnose
Zeitfenster: 1 Tag
Strukturiertes psychiatrisches Interview
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mHealth TSST-G

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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