Оценка стресса и реакции на стресс в режиме реального времени
25 июня 2023 г. обновлено: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Стресс — сложное природное явление, часто связанное с физиологической реакцией, включая частоту сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, частоту дыхания, проводимость кожи и температуру.
Субъективный опыт сильно различается; в широком смысле его можно рассматривать как замирание, бегство, борьбу, испуг или слабую реакцию.
Многие исследования продемонстрировали негативное влияние психологического стресса на здоровье и самочувствие.
С помощью цифрового фенотипирования физиологических и психологических стрессовых реакций в контролируемых лабораторных условиях (Триерский социальный стресс-тест — TSST) и в реальных жизненных ситуациях среди здоровых участников и пациентов с тяжелым психическим расстройством мы ожидаем найти надежные и достоверные цифровые биомаркеры.
Таким образом, результаты этого исследования будут способствовать не только лучшему пониманию стресса и реакции на него, но и могут улучшить подходы к диагностике и лечению.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephan T. Egger, MD
- Номер телефона: +41523049340
- Электронная почта: stephan.egger@puk.zh.ch
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8032
- Рекрутинг
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
Контакт:
- Stephan T Egger, MD
- Номер телефона: +4152304940
- Электронная почта: stephan.egger@puk.zh.ch
-
Контакт:
- Godehard Weniger, MD
- Номер телефона: +41523049341
- Электронная почта: godehard.weniger@puk.zh.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники правомочны давать информированное согласие.
- Участники правши
- Владение немецким языком как носитель языка или уровень B1
- Диагноз кластерного расстройства личности С по МКБ-10; или же
- Диагностика депрессивного расстройства по МКБ-10; или же
- Диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства по МКБ-10; или же
- Без текущего психического расстройства.
Критерий исключения:
- Низкий интеллект, что подтверждается неспособностью пройти обычное обязательное образование.
- Беременность или задержка менструального цикла более чем на две недели.
- Предыдущее участие в психологическом испытании, включающем оценку психосоциального стресса.
- Текущее неврологическое расстройство.
- Текущее сердечно-сосудистое расстройство.
- Текущее респираторное расстройство.
- Текущее употребление или отказ от психоактивных веществ.
- Любые изменения в лекарствах за предыдущую неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТССТ
|
TSST-G — это психологическая парадигма, которая сочетает в себе высокий уровень социально-оценочной угрозы и неконтролируемость в групповой обстановке.
TSST-G будет проходить в группах от трех до пяти участников (из одной диагностической группы).
TSST-G состоит из трех этапов: брифинг; сам психологический тест, за которым следует этап подведения итогов.
Каждая фаза будет длиться 40, 20 и 60 минут соответственно.
Инструктаж и разбор TSST-G будут проводить опытные психотерапевты.
Сам TSST-G будет проводиться лично неизвестными участникам.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кортизол
Временное ограничение: Смена от 40 до 20 мин. до вмешательства. 0, 10, 20 30, 40, 60 и 80 мин. после вмешательства
|
Концентрация кортизола в слюне
|
Смена от 40 до 20 мин. до вмешательства. 0, 10, 20 30, 40, 60 и 80 мин. после вмешательства
|
|
Субъективный стресс
Временное ограничение: Смена от 40 до 20 мин. до вмешательства. 0, 10, 20 30, 40, 60 и 80 мин. после вмешательства
|
Опросник стресса
|
Смена от 40 до 20 мин. до вмешательства. 0, 10, 20 30, 40, 60 и 80 мин. после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психопатологическая оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник симптомов
|
1 день
|
|
Психиатрический диагноз
Временное ограничение: 1 день
|
Структурированное психиатрическое интервью
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mHealth TSST-G
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Трирский социальный стресс-тест
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты