Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione in tempo reale dello stress e risposta allo stress

25 giugno 2023 aggiornato da: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Lo stress è un fenomeno naturale complesso, spesso correlato a una risposta fisiologica, compresa la frequenza cardiaca, la variabilità della frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la conduttanza cutanea e la temperatura. L'esperienza soggettiva varia notevolmente; in generale, può essere concepito come una risposta di congelamento, fuga, lotta, paura o debole. Numerosi studi hanno dimostrato l'influenza negativa dello stress psicologico sulla salute e sul benessere. Attraverso la fenotipizzazione digitale delle reazioni di stress fisiologico e psicologico, in un ambiente di laboratorio controllato (Trier Social Stress Test- TSST) e situazioni di vita reale, in una popolazione di partecipanti sani e pazienti con un grave disturbo psichiatrico, ci aspettiamo di trovare dati affidabili e biomarcatori digitali validi. I risultati di questo studio, quindi, non solo contribuiranno a una migliore comprensione dello stress e della risposta allo stress, ma avranno anche il potenziale per migliorare gli approcci diagnostici e terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti sono competenti a dare il consenso informato.
  • I partecipanti sono destrimani
  • Conoscenza della lingua tedesca come madrelingua o livello B1
  • Diagnosi di un disturbo di personalità del cluster C secondo ICD-10; o
  • Diagnosi di disturbo depressivo secondo ICD-10; o
  • Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo ICD-10; o
  • Senza un disturbo psichiatrico attuale.

Criteri di esclusione:

  • Intelligenza bassa come confermato dal mancato completamento della regolare istruzione obbligatoria.
  • Gravidanza o ritardo di oltre due settimane nel ciclo mestruale.
  • Precedente partecipazione a un processo psicologico che prevedeva la valutazione dello stress psicosociale.
  • Disturbo neurologico attuale.
  • Disturbo cardiovascolare attuale.
  • Disturbo respiratorio attuale.
  • Uso attuale o ritiro di sostanze.
  • Qualsiasi cambiamento nella terapia nella settimana precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TSST
Comportamentale: Test di stress sociale di Treviri
Il TSST-G è un paradigma psicologico che combina alti livelli di minaccia socio-valutativa e incontrollabilità in un contesto di gruppo. Il TSST-G procederà in gruppi da tre a cinque partecipanti (dello stesso gruppo diagnostico). Il TSST-G si compone di tre fasi: un briefing; il test psicologico vero e proprio, seguito da una fase di debriefing. Ogni fase durerà rispettivamente 40, 20 e 60 minuti. Il briefing e il debriefing del TSST-G saranno condotti da psicoterapeuti esperti. Il TSST-G vero e proprio sarà condotto da personale sconosciuto ai partecipanti.
Altri nomi:
  • TSST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo
Lasso di tempo: Cambio da 40 e 20 min. prima dell'intervento. 0, 10, 20 30, 40, 60 e 80 min. dopo l'intervento
Concentrazione di cortisolo nella saliva
Cambio da 40 e 20 min. prima dell'intervento. 0, 10, 20 30, 40, 60 e 80 min. dopo l'intervento
Stress soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 40 e 20 min. prima dell'intervento. 0, 10, 20 30, 40, 60 e 80 min. dopo l'intervento
Questionario sullo stress
Cambio da 40 e 20 min. prima dell'intervento. 0, 10, 20 30, 40, 60 e 80 min. dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione psicopatologica
Lasso di tempo: 1 giorno
Questionario sui sintomi
1 giorno
Diagnosi psichiatrica
Lasso di tempo: 1 giorno
Colloquio psichiatrico strutturato
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mHealth TSST-G

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress, Psicologico

Prove cliniche su Test di stress sociale di Treviri

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi