Sanntidsvurdering av stress og stressrespons
1. desember 2025 oppdatert av: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Stress er et komplekst naturfenomen, ofte relatert til en fysiologisk respons, inkludert hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, respirasjonsfrekvens, hudledningsevne og temperatur.
Den subjektive opplevelsen varierer veldig; grovt sett kan det oppfattes som en frysing, flukt, kamp, skrekk eller svak respons.
Mange studier har vist den negative påvirkningen av psykisk stress på helse og velvære.
Gjennom digital fenotyping av fysiologiske og psykologiske stressreaksjoner, i kontrollerte laboratoriemiljøer (Trier Social Stress Test-TSST) og virkelige situasjoner, i en populasjon av friske deltakere og pasienter med en alvorlig psykiatrisk lidelse, forventer vi å finne pålitelige og gyldige digitale biomarkører.
Resultatene av denne studien vil derfor ikke bare bidra til en bedre forståelse av stress og stressrespons, men også ha potensial til å forbedre diagnostiske og behandlingstilnærminger.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8032
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne er kompetente til å gi informert samtykke.
- Deltakerne er høyrehendte
- Tysk språkkunnskaper som morsmål eller nivå B1
- Diagnose av en klynge C personlighetsforstyrrelse i henhold til ICD-10; eller
- Diagnose av depressiv lidelse i henhold til ICD-10; eller
- Diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse i henhold til ICD-10; eller
- Uten en nåværende psykiatrisk lidelse.
Ekskluderingskriterier:
- Lav intelligens bekreftet av manglende gjennomføring av vanlig obligatorisk opplæring.
- Graviditet eller over to ukers forsinkelse i menstruasjonssyklusen.
- Tidligere deltakelse i en psykologisk prøvelse som involverer psykososial stressvurdering.
- Nåværende nevrologisk lidelse.
- Nåværende kardiovaskulær lidelse.
- Nåværende luftveislidelse.
- Nåværende stoffbruk eller tilbaketrekking.
- Enhver endring i medisiner i forrige uke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TSST
|
TSST-G er et psykologisk paradigme som kombinerer høye nivåer av sosial-evaluerende trussel og ukontrollerbarhet i en gruppesetting.
TSST-G vil fortsette i grupper på tre til fem deltakere (fra samme diagnosegruppe).
TSST-G består av tre faser: en orientering; selve den psykologiske testen, etterfulgt av en debrifingsfase.
Hver fase vil vare i henholdsvis 40, 20 og 60 minutter.
Briefingen og debriefingen av TSST-G vil bli utført av erfarne psykoterapeuter.
Selve TSST-G vil bli utført av personlig ukjent for deltakerne.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisol
Tidsramme: Bytt fra 40 og 20 min. før inngrepet. 0, 10, 20 30, 40, 60 og 80 min. etter inngrepet
|
Spyttkortisolkonsentrasjon
|
Bytt fra 40 og 20 min. før inngrepet. 0, 10, 20 30, 40, 60 og 80 min. etter inngrepet
|
|
Subjektivt stress
Tidsramme: Bytt fra 40 og 20 min. før inngrepet. 0, 10, 20 30, 40, 60 og 80 min. etter inngrepet
|
Stress spørreskjema
|
Bytt fra 40 og 20 min. før inngrepet. 0, 10, 20 30, 40, 60 og 80 min. etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykopatologisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Symptom spørreskjema
|
1 dag
|
|
Psykiatrisk diagnose
Tidsramme: 1 dag
|
Strukturert psykiatrisk intervju
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mHealth TSST-G
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .