Ocena stresu i reakcji na stres w czasie rzeczywistym
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Stres jest złożonym zjawiskiem naturalnym, często związanym z reakcją fizjologiczną, w tym częstością akcji serca, zmiennością rytmu serca, częstością oddechów, przewodnictwem skóry i temperaturą.
Subiektywne doświadczenie jest bardzo zróżnicowane; ogólnie można to rozumieć jako zamrożenie, ucieczkę, walkę, strach lub słabą reakcję.
Wiele badań wykazało negatywny wpływ stresu psychicznego na zdrowie i samopoczucie.
Oczekujemy, że poprzez cyfrowe fenotypowanie fizjologicznych i psychologicznych reakcji stresowych w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych (test stresu społecznego Trier – TSST) i w rzeczywistych sytuacjach, w populacji zdrowych uczestników i pacjentów z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, znajdziemy wiarygodne i ważne biomarkery cyfrowe.
Wyniki tego badania przyczynią się zatem nie tylko do lepszego zrozumienia stresu i reakcji na stres, ale także mogą udoskonalić metody diagnostyczne i terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8032
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy są kompetentni do wyrażenia świadomej zgody.
- Uczestnicy są praworęczni
- Znajomość języka niemieckiego jako native speaker lub poziom B1
- Rozpoznanie zaburzenia osobowości typu C wg ICD-10; lub
- Rozpoznanie zaburzeń depresyjnych wg ICD-10; lub
- Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego wg ICD-10; lub
- Bez aktualnego zaburzenia psychicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Niska Inteligencja potwierdzona nieukończeniem regularnej edukacji obowiązkowej.
- Ciąża lub ponad dwutygodniowe opóźnienie cyklu miesiączkowego.
- Wcześniejszy udział w badaniu psychologicznym polegającym na ocenie stresu psychospołecznego.
- Obecne zaburzenie neurologiczne.
- Obecna choroba sercowo-naczyniowa.
- Obecne zaburzenie oddychania.
- Bieżące używanie lub odstawienie substancji.
- Jakakolwiek zmiana leku w poprzednim tygodniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TSST
|
TSST-G to paradygmat psychologiczny, który łączy w sobie wysoki poziom zagrożenia społecznego i braku kontroli w grupie.
TSST-G będzie przebiegać w grupach liczących od trzech do pięciu uczestników (z tej samej grupy diagnostycznej).
TSST-G składa się z trzech faz: odprawy; sam test psychologiczny, po którym następuje faza podsumowania.
Każda faza potrwa odpowiednio 40, 20 i 60 minut.
Odprawa i podsumowanie TSST-G będą prowadzone przez doświadczonych psychoterapeutów.
Sam test TSST-G będzie prowadzony przez osobę nieznaną uczestnikom.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: Zmiana z 40 na 20 min. przed interwencją. 0, 10, 20 30, 40, 60 i 80 min. po interwencji
|
Stężenie kortyzolu w ślinie
|
Zmiana z 40 na 20 min. przed interwencją. 0, 10, 20 30, 40, 60 i 80 min. po interwencji
|
|
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Zmiana z 40 na 20 min. przed interwencją. 0, 10, 20 30, 40, 60 i 80 min. po interwencji
|
Kwestionariusz Stresu
|
Zmiana z 40 na 20 min. przed interwencją. 0, 10, 20 30, 40, 60 i 80 min. po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena psychopatologiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz objawów
|
1 dzień
|
|
Diagnoza psychiatryczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ustrukturyzowany wywiad psychiatryczny
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mHealth TSST-G
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .