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Évaluation en temps réel du stress et de la réponse au stress

25 juin 2023 mis à jour par: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Le stress est un phénomène naturel complexe, fréquemment lié à une réponse physiologique, notamment la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la conductance cutanée et la température. L'expérience subjective varie considérablement; en gros, il peut être conçu comme un gel, une fuite, un combat, une peur ou une réponse faible. De nombreuses études ont démontré l'influence négative du stress psychologique sur la santé et le bien-être. Grâce au phénotypage numérique des réactions de stress physiologiques et psychologiques, dans un environnement de laboratoire contrôlé (test de stress social de Trier - TSST) et des situations réelles, dans une population de participants en bonne santé et de patients atteints d'un trouble psychiatrique majeur, nous espérons trouver des informations fiables et biomarqueurs numériques valides. Les résultats de cette étude contribueront donc non seulement à une meilleure compréhension du stress et de la réponse au stress, mais auront également le potentiel d'améliorer les approches de diagnostic et de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8032
        • Recrutement
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants sont compétents pour donner un consentement éclairé.
  • Les participants sont droitiers
  • Maîtrise de la langue allemande en tant que locuteur natif ou niveau B1
  • Diagnostic d'un trouble de la personnalité du groupe C selon la CIM-10 ; ou alors
  • Diagnostic de trouble dépressif selon la CIM-10 ; ou alors
  • Diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif selon la CIM-10 ; ou alors
  • Sans trouble psychiatrique actuel.

Critère d'exclusion:

  • Intelligence faible confirmée par l'échec à terminer l'enseignement obligatoire régulier.
  • Grossesse ou retard de plus de deux semaines dans le cycle menstruel.
  • Participation antérieure à un essai psychologique impliquant une évaluation du stress psychosocial.
  • Trouble neurologique actuel.
  • Trouble cardiovasculaire actuel.
  • Trouble respiratoire actuel.
  • Consommation ou sevrage actuel de substances.
  • Tout changement de médicament au cours de la semaine précédente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TSST
Comportemental: Test de stress social de Trèves
Le TSST-G est un paradigme psychologique qui combine des niveaux élevés de menace sociale-évaluative et d'incontrôlabilité dans un contexte de groupe. Le TSST-G se déroulera en groupes de trois à cinq participants (du même groupe de diagnostic). Le TSST-G se compose de trois phases : un briefing ; le test psychologique proprement dit, suivi d'une phase de débriefing. Chaque phase durera respectivement 40, 20 et 60 minutes. Le briefing et le débriefing du TSST-G seront réalisés par des psychothérapeutes expérimentés. Le TSST-G lui-même sera dirigé par des personnes inconnues des participants.
Autres noms:
  • TSST

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cortisol
Délai: Changer de 40 et 20 min. avant l'intervention. 0, 10, 20 30, 40, 60 et 80 min. après l'intervention
Concentration de cortisol salivaire
Changer de 40 et 20 min. avant l'intervention. 0, 10, 20 30, 40, 60 et 80 min. après l'intervention
Stress subjectif
Délai: Changer de 40 et 20 min. avant l'intervention. 0, 10, 20 30, 40, 60 et 80 min. après l'intervention
Questionnaire sur le stress
Changer de 40 et 20 min. avant l'intervention. 0, 10, 20 30, 40, 60 et 80 min. après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan psychopathologique
Délai: Un jour
Questionnaire sur les symptômes
Un jour
Diagnostic psychiatrique
Délai: Un jour
Entretien psychiatrique structuré
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Psychiatric University Hospital, Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Première publication (Réel)

24 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mHealth TSST-G

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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