- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04102683
Účinky léčebně rekreačních aktivit na emoční přizpůsobení jedinců s mentálním postižením
23. září 2019 aktualizováno: Ezgi Ertüzün, Selcuk University
Cílem této studie bylo zjistit vliv terapeuticky rekreačních aktivit na emoční přizpůsobení dospívajících s mentálním postižením.
Výzkum byl proveden na speciální pedagogické škole Meram Melike Hatun v Konya.
Studie probíhala od března 2019 do května 2019.
Rodiče účastníků, kteří se zúčastnili studie, se skládali z experimentální skupiny (n = 17) a zbývající rodiče (n = 17) tvořili kontrolní skupinu a výběrovou skupinu (n = 34).
Byly použity osobní údaje, které měří demografické charakteristiky vyvinuté výzkumníky podle literatury, a Hacettepe Emotional Adjustment Scale.
Data byla analyzována v programu SPSS 22.
Podle Kolmogorova-Smirnova Z testu nebyla skupina vzorků normální.
Z tohoto důvodu byly provedeny neparametrické testy.
V popisných datech bude použit průměr, počet, procento; Srovnávací statistiky byly provedeny podle předpokladů neparametrického testu (Wilcoxonův test, Mann Whitney U test).
Terapeutické rekreační aktivity byly aplikovány jako celkem 16 sezení, skládajících se ze dvou sezení týdně, přičemž každé sezení trvalo asi 1 hodinu.
Program byl realizován výzkumným pracovníkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Krocan, 42100
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- Mít tělesný handicap,
- S Downovým syndromem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Experimentální rekreační program, který se skládal ze dvou sezení týdně a trval přibližně 1 hodinu každé sezení, trval u dospívajících v experimentální skupině 8 týdnů od března 2019 do května 2019.
Program terapeutických rekreačních aktivit, který se skládá ze 16 sezení, je organizován podle sebeurčení a modelu rozvoje zábavy.
Tento model si klade za cíl poskytovat individuální rozvoj a prosperitu vytvořením zábavného prostředí s terapeutickou rekreací.
Podle míry požitku činnost zlepšuje svobodu volby, preference a schopnost vyjadřovat se.
Potěšení je pocit, který účastník hluboce pociťuje během terapeutické rekreace.
Poskytuje zážitek ze zábavy.
Potěšení zvyšuje individuální motivaci k účasti a také co nejlépe využívá fyzické, sociální a emocionální podmínky.
|
Experimentální rekreační program, který se skládal ze dvou sezení týdně a trval přibližně 1 hodinu každé sezení, trval u dospívajících v experimentální skupině 8 týdnů od března 2019 do května 2019.
Program terapeutických rekreačních aktivit, který se skládá ze 16 sezení, je organizován podle sebeurčení a modelu rozvoje zábavy.
Tento model si klade za cíl poskytovat individuální rozvoj a prosperitu vytvořením zábavného prostředí s terapeutickou rekreací.
Podle míry požitku činnost zlepšuje svobodu volby, preference a schopnost vyjadřovat se.
Potěšení je pocit, který účastník hluboce pociťuje během terapeutické rekreace.
Poskytuje zážitek ze zábavy.
Potěšení zvyšuje individuální motivaci k účasti a také co nejlépe využívá fyzické, sociální a emocionální podmínky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň skóre stupnice duševního přizpůsobení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Škála, kterou vyvinuli Gökler a Öktem v roce 1985 (Kaner et al. 2012), sestává z 32 položek včetně psychologických symptomů, které se mohou vyskytnout u každého dítěte.
Pro každou položku jsou možnosti „Žádná“, „Některá“, „Mnoho“; bodování, 0, 1, 2 body, což jsou ekvivalenty těchto možností, se přidávají na stupnici.
Jednomístné položky označují neurotické problémy a dvoumístné položky označují problémy s chováním.
Body až do článku 25 se přičítají k celkové stupnici.
Pokud je dosaženo skóre 13 nebo vyšší, říká se, že jde o duševní problém.
Škála psychologického přizpůsobení; Aby bylo možné určit úroveň psychického přizpůsobení účastníků, neurotické problémy (12 položek), problémy s chováním (12 položek) a jiné problémy s chováním (7 položek) zahrnovaly tři faktory.
Koeficient vnitřní konzistence této studie byl α = 0,80
pro předběžná měření; a .81
pro poslední měření
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123456 (Innovate UK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .