- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04102683
Terapeuttisten virkistystoimintojen vaikutukset henkisesti vammaisten henkilöiden emotionaaliseen sopeutumiseen
maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ezgi Ertüzün, Selcuk University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää terapeuttisen virkistystoiminnan vaikutus henkisesti vammaisten nuorten tunnesopeutukseen.
Tutkimus tehtiin Meram Melike Hatun erityisopetuksen ammattikoulussa Konyalla.
Tutkimus tehtiin maaliskuun 2019 ja toukokuun 2019 välisenä aikana.
Tutkimukseen osallistuneiden vanhemmat koostuivat koeryhmästä (n = 17) ja loput vanhemmat (n = 17) muodostivat kontrolliryhmän ja näyteryhmän (n = 34).
Käytössä oli tutkijoiden kirjallisuuden perusteella kehittämä demografisia ominaisuuksia mittaava henkilötietolomake ja Hacettepe Emotional Adjustment Scale.
Tiedot analysoitiin SPSS 22 -ohjelmalla.
Kolmogorov-Smirnov Z -testin mukaan näyteryhmä ei ollut normaali.
Tästä syystä suoritettiin ei-parametriset testit.
Kuvaavissa tiedoissa käytetään keskiarvoa, lukua, prosenttiosuutta; Vertailevat tilastot tehtiin ei-parametrisen testin (Wilcoxon-testi, Mann Whitney U -testi) oletusten mukaisesti.
Terapeuttisia virkistysaktiviteetteja sovellettiin yhteensä 16 kertaa, jotka koostuivat kahdesta harjoituksesta viikossa ja kukin istunto kesti noin 1 tunnin.
Ohjelman toteutti tutkija.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42100
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on fyysinen vamma,
- Downin syndrooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kokeellinen virkistysohjelma, joka koostui kahdesta harjoituksesta viikossa ja kesti noin tunnin kerrallaan, kesti 8 viikkoa maaliskuusta 2019 toukokuuhun 2019 koeryhmän nuorille.
Terapeuttinen virkistystoimintaohjelma, joka koostuu 16 istunnosta, järjestetään itsemääräämis- ja viihteen kehittämismallin mukaisesti.
Tämän mallin tavoitteena on tarjota yksilöllistä kehitystä ja vaurautta luomalla viihdyttävä ympäristö terapeuttisella virkistäytymisellä.
Nautintoasteen mukaan aktiivisuus parantaa valinnanvapautta, mieltymyksiä ja kykyä ilmaista itseään.
Nautinto on tunne, jonka osallistuja tuntee syvästi terapeuttisen virkistyksen aikana.
Tarjoaa viihdekokemusta.
Nautinto lisää yksilön motivaatiota osallistua sekä fyysisten, sosiaalisten ja emotionaalisten olosuhteiden parasta hyödyntämistä.
|
Kokeellinen virkistysohjelma, joka koostui kahdesta harjoituksesta viikossa ja kesti noin tunnin kerrallaan, kesti 8 viikkoa maaliskuusta 2019 toukokuuhun 2019 koeryhmän nuorille.
Terapeuttinen virkistystoimintaohjelma, joka koostuu 16 istunnosta, järjestetään itsemääräämis- ja viihteen kehittämismallin mukaisesti.
Tämän mallin tavoitteena on tarjota yksilöllistä kehitystä ja vaurautta luomalla viihdyttävä ympäristö terapeuttisella virkistäytymisellä.
Nautintoasteen mukaan aktiivisuus parantaa valinnanvapautta, mieltymyksiä ja kykyä ilmaista itseään.
Nautinto on tunne, jonka osallistuja tuntee syvästi terapeuttisen virkistyksen aikana.
Tarjoaa viihdekokemusta.
Nautinto lisää yksilön motivaatiota osallistua sekä fyysisten, sosiaalisten ja emotionaalisten olosuhteiden parasta hyödyntämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen sopeutumisasteikkopisteiden taso
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Göklerin ja Öktemin vuonna 1985 kehittämä asteikko (Kaner et al. 2012) koostuu 32 osasta, jotka sisältävät psykologisia oireita, joita voi esiintyä jokaisella lapsella.
Jokaiselle kohteelle on valintoja "Ei mitään", "Jotkut", "Monet"; pisteytys, asteikolle lisätään 0, 1, 2 pistettä, jotka vastaavat näitä vaihtoehtoja.
Yksinumeroiset luvut osoittavat neuroottisia ongelmia ja kaksinumeroiset luvut käyttäytymisongelmia.
Pisteet 25 artiklaan asti lisätään kokonaisasteikkoon.
Jos pistemäärä on 13 tai enemmän, sanotaan, että kyseessä on henkinen ongelma.
Psykologinen sopeutumisasteikko; Osallistujien psykologisen sopeutumisen tason määrittämiseksi neuroottiset ongelmat (12 kohtaa), käyttäytymisongelmat (12 kohtaa) ja muut käyttäytymisongelmat (7 kohdetta) sisälsivät kolme tekijää.
Tämän tutkimuksen sisäinen konsistenssikerroin oli α = 0,80
alustavia mittauksia varten; ja .81
viimeisiä mittauksia varten
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456 (Innovate UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .