- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04102683
Die Auswirkungen therapeutischer Freizeitaktivitäten auf die emotionale Anpassung von Menschen mit geistiger Behinderung
23. September 2019 aktualisiert von: Ezgi Ertüzün, Selcuk University
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung therapeutischer Freizeitaktivitäten auf die emotionale Anpassung von Jugendlichen mit geistiger Behinderung zu bestimmen.
Die Forschung wurde an der Sonderpädagogischen Berufsschule Meram Melike Hatun in Konya durchgeführt.
Die Studie fand zwischen März 2019 und Mai 2019 statt.
Die Eltern der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer bestanden aus der Experimentalgruppe (n = 17) und die übrigen Eltern (n = 17) bildeten die Kontrollgruppe und die Stichprobengruppe (n = 34).
Es wurden das persönliche Informationsformular, das demografische Merkmale misst, die von den Forschern gemäß der Literatur entwickelt wurden, und die emotionale Anpassungsskala von Hacettepe verwendet.
Die Daten wurden im Programm SPSS 22 analysiert.
Laut Kolmogorov-Smirnov-Z-Test war die Probengruppe nicht normal.
Aus diesem Grund wurden nichtparametrische Tests durchgeführt.
In beschreibenden Daten werden der Mittelwert, die Zahl und der Prozentsatz verwendet. Vergleichsstatistiken wurden gemäß den Annahmen des nichtparametrischen Tests (Wilcoxon-Test, Mann-Whitney-U-Test) erstellt.
Die therapeutischen Freizeitaktivitäten umfassten insgesamt 16 Sitzungen, bestehend aus zwei Sitzungen pro Woche und einer Dauer von jeweils etwa einer Stunde.
Das Programm wurde von Forschern umgesetzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Truthahn, 42100
- Selcuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Eine körperliche Behinderung haben,
- Down-Syndrom haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Das experimentelle Freizeitprogramm, das aus zwei Sitzungen pro Woche bestand und jeweils etwa eine Stunde dauerte, dauerte für die Jugendlichen der Experimentalgruppe acht Wochen zwischen März 2019 und Mai 2019.
Das Therapeutische Freizeitaktivitätenprogramm, das aus 16 Sitzungen besteht, ist nach dem Modell der Selbstbestimmung und Unterhaltungsentwicklung organisiert.
Dieses Modell zielt darauf ab, individuelle Entwicklung und Wohlstand zu fördern, indem es eine unterhaltsame Umgebung mit therapeutischer Erholung schafft.
Je nach Grad der Freude verbessert Aktivität die Wahlfreiheit, die Vorlieben und die Fähigkeit, sich auszudrücken.
Vergnügen ist ein Gefühl, das der Teilnehmer während der therapeutischen Erholung tief verspürt.
Bietet Unterhaltungserlebnis.
Vergnügen erhöht die individuelle Motivation zur Teilnahme und nutzt die körperlichen, sozialen und emotionalen Bedingungen optimal aus.
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Das experimentelle Freizeitprogramm, das aus zwei Sitzungen pro Woche bestand und jeweils etwa eine Stunde dauerte, dauerte für die Jugendlichen der Experimentalgruppe acht Wochen zwischen März 2019 und Mai 2019.
Das Therapeutische Freizeitaktivitätenprogramm, das aus 16 Sitzungen besteht, ist nach dem Modell der Selbstbestimmung und Unterhaltungsentwicklung organisiert.
Dieses Modell zielt darauf ab, individuelle Entwicklung und Wohlstand zu fördern, indem es eine unterhaltsame Umgebung mit therapeutischer Erholung schafft.
Je nach Grad der Freude verbessert Aktivität die Wahlfreiheit, die Vorlieben und die Fähigkeit, sich auszudrücken.
Vergnügen ist ein Gefühl, das der Teilnehmer während der therapeutischen Erholung tief verspürt.
Bietet Unterhaltungserlebnis.
Vergnügen erhöht die individuelle Motivation zur Teilnahme und nutzt die körperlichen, sozialen und emotionalen Bedingungen optimal aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsniveau der Skala für geistige Anpassung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die 1985 von Gökler und Öktem entwickelte Skala (Kaner et al. 2012) besteht aus 32 Items und umfasst psychische Symptome, die bei jedem Kind auftreten können.
Für jedes Element gibt es die Optionen „Keine“, „Einige“ und „Viele“. Bei der Bewertung werden 0, 1, 2 Punkte, die diesen Optionen entsprechen, zur Skala hinzugefügt.
Einstellige Items deuten auf neurotische Probleme hin, zweistellige Items auf Verhaltensprobleme.
Die Punkte bis Artikel 25 werden zur Gesamtskala addiert.
Ab einem Wert von 13 spricht man von einem psychischen Problem.
Psychologische Anpassungsskala; Um den Grad der psychologischen Anpassung der Teilnehmer zu bestimmen, wurden drei Faktoren in die Kategorien „Neurotische Probleme“ (12 Punkte), „Verhaltensprobleme“ (12 Punkte) und „Andere Verhaltensprobleme“ (7 Punkte) einbezogen.
Der interne Konsistenzkoeffizient dieser Studie betrug α = .80
für Vormessungen; und .81
für die letzten Messungen
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123456 (Innovate UK)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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