- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04102683
Os Efeitos das Atividades Recreativas Terapêuticas no Ajuste Emocional de Indivíduos com Deficiência Intelectual
23 de setembro de 2019 atualizado por: Ezgi Ertüzün, Selcuk University
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito de Atividades Recreativas Terapêuticas no Ajuste Emocional de Adolescentes com Deficiência Intelectual.
A pesquisa foi realizada na Escola Profissional de Educação Especial Meram Melike Hatun, em Konya.
O estudo decorreu entre março de 2019 e maio de 2019.
Os pais dos participantes do estudo constituíram o grupo experimental (n = 17) e os demais pais (n = 17) formaram o grupo controle e o grupo amostral (n = 34).
Foram utilizados o formulário de informações pessoais que mede as características demográficas desenvolvidas pelos pesquisadores de acordo com a literatura e a Escala de Ajuste Emocional de Hacettepe.
Os dados foram analisados no programa SPSS 22.
De acordo com o teste Z de Kolmogorov-Smirnov, o grupo amostral não era normal.
Por esse motivo, testes não paramétricos foram realizados.
Nos dados descritivos, será utilizada a média, número, porcentagem; As estatísticas comparativas foram feitas de acordo com os pressupostos do teste não paramétrico (teste de Wilcoxon, teste U de Mann Whitney).
As Atividades Recreativas Terapêuticas foram aplicadas em um total de 16 sessões, sendo duas sessões semanais e cada sessão com duração aproximada de 1 hora.
O programa foi implementado pelo pesquisador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Peru, 42100
- Selcuk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Portador de deficiência física,
- Ter síndrome de Down
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
O programa de recreação experimental, que consistia em duas sessões semanais e durava aproximadamente 1 hora cada sessão, durou 8 semanas entre março de 2019 e maio de 2019 para os adolescentes do grupo experimental.
O Programa de Actividades Recreativas Terapêuticas, constituído por 16 sessões, organiza-se segundo o modelo de desenvolvimento da autodeterminação e do entretenimento.
Este modelo visa proporcionar desenvolvimento individual e prosperidade criando um ambiente lúdico com recreação terapêutica.
De acordo com o grau de prazer, a atividade melhora a liberdade de escolha, as preferências e a capacidade de se expressar.
Prazer é um sentimento que o participante sente profundamente durante a recreação terapêutica.
Fornece experiência de entretenimento.
O prazer aumenta a motivação individual para participar, além de aproveitar melhor as condições físicas, sociais e emocionais.
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O programa de recreação experimental, que consistia em duas sessões semanais e durava aproximadamente 1 hora cada sessão, durou 8 semanas entre março de 2019 e maio de 2019 para os adolescentes do grupo experimental.
O Programa de Actividades Recreativas Terapêuticas, constituído por 16 sessões, organiza-se segundo o modelo de desenvolvimento da autodeterminação e do entretenimento.
Este modelo visa proporcionar desenvolvimento individual e prosperidade criando um ambiente lúdico com recreação terapêutica.
De acordo com o grau de prazer, a atividade melhora a liberdade de escolha, as preferências e a capacidade de se expressar.
Prazer é um sentimento que o participante sente profundamente durante a recreação terapêutica.
Fornece experiência de entretenimento.
O prazer aumenta a motivação individual para participar, além de aproveitar melhor as condições físicas, sociais e emocionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de pontuação da escala de ajuste mental
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A escala, desenvolvida por Gökler e Öktem em 1985 (Kaner et al. 2012), consiste em 32 itens que incluem sintomas psicológicos que podem ocorrer em todas as crianças.
Para cada item, existem as opções "Nenhum", "Alguns", "Muitos"; pontuação, 0, 1, 2 pontos, que são os equivalentes a essas opções, são adicionados à escala.
Itens de um dígito indicam problemas neuróticos e itens de dois dígitos indicam problemas comportamentais.
Os pontos até o Artigo 25 são adicionados à escala total.
Se for obtida uma pontuação igual ou superior a 13, diz-se que existe um problema mental.
Escala de Ajustamento Psicológico; Para determinar o nível de ajustamento psicológico dos participantes, Problemas Neuróticos (12 itens), Problemas Comportamentais (12 itens) e Outros problemas de comportamento (7 itens) incluíram três fatores.
O coeficiente de consistência interna deste estudo foi α = 0,80
para medições preliminares; e 0,81
para as últimas medições
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123456 (Innovate UK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .