- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04102683
Los efectos de las actividades recreativas terapéuticas en el ajuste emocional de las personas con discapacidad intelectual
23 de septiembre de 2019 actualizado por: Ezgi Ertüzün, Selcuk University
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de las Actividades Recreativas Terapéuticas en el Ajuste Emocional de Adolescentes con Discapacidad Intelectual.
La investigación se llevó a cabo en la Escuela Vocacional de Educación Especial Meram Melike Hatun en Konya.
El estudio se llevó a cabo entre marzo de 2019 y mayo de 2019.
Los padres de los participantes que participaron en el estudio conformaron el grupo experimental (n = 17) y los padres restantes (n = 17) formaron el grupo control y el grupo muestra (n = 34).
Se utilizó el formulario de información personal que mide las características demográficas desarrollado por los investigadores de acuerdo con la literatura y la Escala de Ajuste Emocional de Hacettepe.
Los datos fueron analizados en el programa SPSS 22.
Según la prueba Z de Kolmogorov-Smirnov, el grupo de muestra no era normal.
Por esta razón, se realizaron pruebas no paramétricas.
En datos descriptivos se utilizará la media, número, porcentaje; Las estadísticas comparativas se realizaron de acuerdo con los supuestos de la prueba no paramétrica (prueba de Wilcoxon, prueba U de Mann Whitney).
Las Actividades Recreativas Terapéuticas se aplicaron en total 16 sesiones, compuestas de dos sesiones por semana y cada sesión con una duración aproximada de 1 hora.
El programa fue implementado por el investigador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Pavo, 42100
- Selcuk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- Tener una discapacidad física,
- Tener síndrome de Down
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
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|
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Experimental: Grupo de Intervención
El programa de recreación experimental, que constó de dos sesiones por semana y una duración aproximada de 1 hora cada sesión, tuvo una duración de 8 semanas entre marzo de 2019 y mayo de 2019 para los adolescentes del grupo experimental.
El Programa de Actividades de Recreación Terapéutica, que consta de 16 sesiones, está organizado según el modelo de desarrollo de la autodeterminación y el entretenimiento.
Este modelo tiene como objetivo proporcionar desarrollo y prosperidad individual mediante la creación de un ambiente entretenido con recreación terapéutica.
Según el grado de disfrute, la actividad mejora la libertad de elección, las preferencias y la capacidad de expresión.
El placer es un sentimiento que el participante siente profundamente durante la recreación terapéutica.
Proporciona una experiencia de entretenimiento.
El placer aumenta la motivación individual para participar, además de aprovechar al máximo las condiciones físicas, sociales y emocionales.
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El programa de recreación experimental, que constó de dos sesiones por semana y una duración aproximada de 1 hora cada sesión, tuvo una duración de 8 semanas entre marzo de 2019 y mayo de 2019 para los adolescentes del grupo experimental.
El Programa de Actividades de Recreación Terapéutica, que consta de 16 sesiones, está organizado según el modelo de desarrollo de la autodeterminación y el entretenimiento.
Este modelo tiene como objetivo proporcionar desarrollo y prosperidad individual mediante la creación de un ambiente entretenido con recreación terapéutica.
Según el grado de disfrute, la actividad mejora la libertad de elección, las preferencias y la capacidad de expresión.
El placer es un sentimiento que el participante siente profundamente durante la recreación terapéutica.
Proporciona una experiencia de entretenimiento.
El placer aumenta la motivación individual para participar, además de aprovechar al máximo las condiciones físicas, sociales y emocionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de puntuación de la escala de ajuste mental
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La escala, desarrollada por Gökler y Öktem en 1985 (Kaner et al. 2012), consta de 32 ítems que incluyen síntomas psicológicos que pueden ocurrir en todos los niños.
Para cada elemento, hay opciones "Ninguno", "Algunos", "Muchos"; puntuación, 0, 1, 2 puntos, que son los equivalentes de estas opciones, se añaden a la escala.
Los elementos de un solo dígito indican problemas neuróticos y los elementos de dos dígitos indican problemas de comportamiento.
Los puntos hasta el artículo 25 se suman a la escala total.
Si se obtiene una puntuación de 13 o más, se dice que hay un problema mental.
Escala de Ajuste Psicológico; Para determinar el nivel de ajuste psicológico de los participantes, Problemas neuróticos (12 ítems), Problemas de conducta (12 ítems) y Otros problemas de conducta (7 ítems) incluyeron tres factores.
El coeficiente de consistencia interna de este estudio fue α = .80
para mediciones preliminares; y .81
para las ultimas medidas
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123456 (Innovate UK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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