- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04102683
De effecten van therapeutische recreatieactiviteiten op emotionele aanpassing van personen met een verstandelijke beperking
23 september 2019 bijgewerkt door: Ezgi Ertüzün, Selcuk University
Het doel van deze studie was om het effect van therapeutische recreatieactiviteiten op de emotionele aanpassing van adolescenten met een verstandelijke beperking te bepalen.
Het onderzoek is uitgevoerd op de Meram Melike Hatun Special Education Vocational School in Konya.
Het onderzoek vond plaats tussen maart 2019 en mei 2019.
De ouders van de deelnemers aan het onderzoek bestonden uit de experimentele groep (n=17) en de overige ouders (n=17) vormden de controlegroep en de steekproefgroep (n=34).
Het persoonlijke informatieformulier dat demografische kenmerken meet, ontwikkeld door de onderzoekers volgens de literatuur, en de Hacettepe Emotional Adjustment Scale werden gebruikt.
Gegevens werden geanalyseerd in het SPSS 22-programma.
Volgens de Kolmogorov-Smirnov Z-test was de steekproefgroep niet normaal.
Om deze reden werden niet-parametrische tests uitgevoerd.
In beschrijvende gegevens wordt het gemiddelde, het aantal en het percentage gebruikt; Vergelijkende statistieken werden gemaakt volgens de aannames van niet-parametrische test (Wilcoxon-test, Mann Whitney U-test).
Therapeutische recreatieactiviteiten werden toegepast in totaal 16 sessies, bestaande uit twee sessies per week en elke sessie duurde ongeveer 1 uur.
Het programma is uitgevoerd door een onderzoeker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42100
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Een lichamelijke beperking hebben,
- Het syndroom van Down hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Het experimentele recreatieprogramma, dat bestond uit twee sessies per week en ongeveer 1 uur per sessie duurde, duurde 8 weken tussen maart 2019 en mei 2019 voor de adolescenten in de experimentele groep.
Het Therapeutic Recreation Activity Program, dat bestaat uit 16 sessies, is georganiseerd volgens het zelfbeschikkings- en entertainmentontwikkelingsmodel.
Dit model heeft tot doel individuele ontwikkeling en welvaart te bieden door een vermakelijke omgeving te creëren met therapeutische recreatie.
Afhankelijk van de mate van plezier verbetert activiteit de keuzevrijheid, voorkeuren en het vermogen om zich uit te drukken.
Plezier is een gevoel dat de deelnemer diep voelt tijdens therapeutische recreatie.
Biedt entertainmentervaring.
Plezier verhoogt de individuele motivatie om deel te nemen en maakt optimaal gebruik van fysieke, sociale en emotionele omstandigheden.
|
Het experimentele recreatieprogramma, dat bestond uit twee sessies per week en ongeveer 1 uur per sessie duurde, duurde 8 weken tussen maart 2019 en mei 2019 voor de adolescenten in de experimentele groep.
Het Therapeutic Recreation Activity Program, dat bestaat uit 16 sessies, is georganiseerd volgens het zelfbeschikkings- en entertainmentontwikkelingsmodel.
Dit model heeft tot doel individuele ontwikkeling en welvaart te bieden door een vermakelijke omgeving te creëren met therapeutische recreatie.
Afhankelijk van de mate van plezier verbetert activiteit de keuzevrijheid, voorkeuren en het vermogen om zich uit te drukken.
Plezier is een gevoel dat de deelnemer diep voelt tijdens therapeutische recreatie.
Biedt entertainmentervaring.
Plezier verhoogt de individuele motivatie om deel te nemen en maakt optimaal gebruik van fysieke, sociale en emotionele omstandigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score niveau mentale aanpassingsschaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De schaal, ontwikkeld door Gökler en Öktem in 1985 (Kaner et al. 2012), bestaat uit 32 items waaronder psychische symptomen die bij elk kind kunnen voorkomen.
Voor elk item zijn er "Geen", "Sommige", "Veel" opties; scoren, 0, 1, 2 punten, die het equivalent zijn van deze opties, worden toegevoegd aan de schaal.
Eencijferige items duiden op neurotische problemen en items met twee cijfers duiden op gedragsproblemen.
De punten tot en met artikel 25 worden opgeteld bij de totale schaal.
Als er een score van 13 of hoger wordt behaald, is er sprake van een psychisch probleem.
Psychologische aanpassingsschaal; Om het niveau van psychologische aanpassing van de deelnemers te bepalen, omvatten neurotische problemen (12 items), gedragsproblemen (12 items) en andere gedragsproblemen (7 items) drie factoren.
De interne consistentiecoëfficiënt van deze studie was α = .80
voor voorlopige metingen; en .81
voor de laatste metingen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123456 (Innovate UK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .