- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04102683
Virkningerne af terapeutiske fritidsaktiviteter på følelsesmæssig tilpasning af individer med intellektuelle handicap
23. september 2019 opdateret af: Ezgi Ertüzün, Selcuk University
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af terapeutiske fritidsaktiviteter på følelsesmæssig tilpasning af unge med intellektuelle handicap.
Forskningen blev udført på Meram Melike Hatun Special Education Vocational School i Konya.
Undersøgelsen fandt sted mellem marts 2019 og maj 2019.
Forældrene til deltagerne, der deltog i undersøgelsen, bestod af forsøgsgruppen (n = 17) og de resterende forældre (n = 17) udgjorde kontrolgruppen og prøvegruppen (n = 34).
Den personlige informationsformular, som måler demografiske karakteristika udviklet af forskerne i henhold til litteraturen, og Hacettepe Emotional Adjustment Scale blev brugt.
Data blev analyseret i SPSS 22-programmet.
Ifølge Kolmogorov-Smirnov Z-testen var prøvegruppen ikke normal.
Af denne grund blev der udført ikke-parametriske tests.
I beskrivende data vil middelværdi, antal, procent blive brugt; Sammenlignende statistik blev lavet i henhold til antagelserne om ikke-parametrisk test (Wilcoxon test, Mann Whitney U test).
Terapeutiske fritidsaktiviteter blev anvendt som i alt 16 sessioner, bestående af to sessioner om ugen, og hver session varede omkring 1 time.
Programmet blev implementeret af forsker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkun, 42100
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- At have et fysisk handicap,
- Har Downs syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Det eksperimentelle rekreationsprogram, som bestod af to sessioner om ugen og varede cirka 1 time hver session, varede i 8 uger mellem marts 2019 og maj 2019 for de unge i forsøgsgruppen.
Therapeutic Recreation Activity Program, som består af 16 sessioner, er tilrettelagt efter selvbestemmelses- og underholdningsudviklingsmodellen.
Denne model har til formål at give individuel udvikling og velstand ved at skabe et underholdende miljø med terapeutisk rekreation.
Alt efter graden af nydelse forbedrer aktivitet valgfriheden, præferencer og evnen til at udtrykke sig.
Fornøjelse er en følelse, som deltageren føler dybt under terapeutisk rekreation.
Giver underholdningsoplevelse.
Fornøjelse øger den enkeltes motivation for at deltage, samt udnytter fysiske, sociale og følelsesmæssige forhold bedst muligt.
|
Det eksperimentelle rekreationsprogram, som bestod af to sessioner om ugen og varede cirka 1 time hver session, varede i 8 uger mellem marts 2019 og maj 2019 for de unge i forsøgsgruppen.
Therapeutic Recreation Activity Program, som består af 16 sessioner, er tilrettelagt efter selvbestemmelses- og underholdningsudviklingsmodellen.
Denne model har til formål at give individuel udvikling og velstand ved at skabe et underholdende miljø med terapeutisk rekreation.
Alt efter graden af nydelse forbedrer aktivitet valgfriheden, præferencer og evnen til at udtrykke sig.
Fornøjelse er en følelse, som deltageren føler dybt under terapeutisk rekreation.
Giver underholdningsoplevelse.
Fornøjelse øger den enkeltes motivation for at deltage, samt udnytter fysiske, sociale og følelsesmæssige forhold bedst muligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental justering skala score niveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Skalaen, udviklet af Gökler og Öktem i 1985 (Kaner et al. 2012), består af 32 punkter, herunder psykologiske symptomer, der kan forekomme hos hvert barn.
For hvert element er der "Ingen", "Nogle", "Mange" muligheder; score, 0, 1, 2 point, som svarer til disse muligheder, tilføjes til skalaen.
Encifrede elementer indikerer neurotiske problemer og tocifrede poster indikerer adfærdsproblemer.
Pointene op til artikel 25 lægges til den samlede skala.
Hvis en score på 13 eller højere opnås, siges det, at der er et psykisk problem.
Psykologisk tilpasningsskala; For at bestemme niveauet af psykologisk tilpasning af deltagerne inkluderede neurotiske problemer (12 punkter), adfærdsproblemer (12 punkter) og andre adfærdsproblemer (7 punkter) tre faktorer.
Den interne konsistenskoefficient for denne undersøgelse var α = 0,80
til foreløbige målinger; og .81
for de sidste målinger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2019
Først opslået (Faktiske)
25. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123456 (Innovate UK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .