- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04102683
Wpływ terapeutycznych zajęć rekreacyjnych na przystosowanie emocjonalne osób z niepełnosprawnością intelektualną
23 września 2019 zaktualizowane przez: Ezgi Ertüzün, Selcuk University
Celem pracy było określenie wpływu terapeutycznych zajęć rekreacyjnych na przystosowanie emocjonalne młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną.
Badania przeprowadzono w Meram Melike Hatun Special Education Vocational School w Konya.
Badanie odbyło się w okresie od marca 2019 do maja 2019 roku.
Rodzice uczestników, którzy wzięli udział w badaniu, stanowili grupę eksperymentalną (n = 17), a pozostali rodzice (n = 17) tworzyli grupę kontrolną i grupę próbną (n = 34).
Wykorzystano opracowany przez badaczy na podstawie literatury formularz danych osobowych mierzący cechy demograficzne oraz Skalę Dopasowania Emocjonalnego Hacettepe.
Dane analizowano w programie SPSS 22.
Według testu Z Kołmogorowa-Smirnowa grupa próby nie była normalna.
Z tego powodu przeprowadzono testy nieparametryczne.
W danych opisowych stosowana będzie średnia, liczba, procent; Statystykę porównawczą sporządzono zgodnie z założeniami testu nieparametrycznego (test Wilcoxona, test U Manna Whitneya).
Terapeutyczne Zajęcia Rekreacyjne zastosowano łącznie w 16 sesjach, składających się z dwóch sesji w tygodniu, a każda sesja trwała około 1 godziny.
Program został zrealizowany przez naukowca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Indyk, 42100
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Mając niepełnosprawność fizyczną,
- Mając zespół Downa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Eksperymentalny program rekreacyjny, który składał się z dwóch sesji tygodniowo i trwał około 1 godziny każda sesja, trwał 8 tygodni między marcem 2019 a majem 2019 dla nastolatków z grupy eksperymentalnej.
Program Aktywności Leczniczo-Rekreacyjnej, na który składa się 16 zajęć, zorganizowany jest w modelu samostanowienia i rozwoju rozrywki.
Model ten ma na celu zapewnienie indywidualnego rozwoju i dobrobytu poprzez stworzenie zabawnego środowiska z rekreacją terapeutyczną.
W zależności od stopnia przyjemności, aktywność poprawia wolność wyboru, preferencje i zdolność wyrażania siebie.
Przyjemność to uczucie, które uczestnik odczuwa głęboko podczas rekreacji terapeutycznej.
Zapewnia rozrywkę.
Przyjemność zwiększa indywidualną motywację do uczestnictwa, a także jak najlepszego wykorzystania warunków fizycznych, społecznych i emocjonalnych.
|
Eksperymentalny program rekreacyjny, który składał się z dwóch sesji tygodniowo i trwał około 1 godziny każda sesja, trwał 8 tygodni między marcem 2019 a majem 2019 dla nastolatków z grupy eksperymentalnej.
Program Aktywności Leczniczo-Rekreacyjnej, na który składa się 16 zajęć, zorganizowany jest w modelu samostanowienia i rozwoju rozrywki.
Model ten ma na celu zapewnienie indywidualnego rozwoju i dobrobytu poprzez stworzenie zabawnego środowiska z rekreacją terapeutyczną.
W zależności od stopnia przyjemności, aktywność poprawia wolność wyboru, preferencje i zdolność wyrażania siebie.
Przyjemność to uczucie, które uczestnik odczuwa głęboko podczas rekreacji terapeutycznej.
Zapewnia rozrywkę.
Przyjemność zwiększa indywidualną motywację do uczestnictwa, a także jak najlepszego wykorzystania warunków fizycznych, społecznych i emocjonalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wyniku skali przystosowania psychicznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Skala, opracowana przez Göklera i Öktema w 1985 roku (Kaner i in. 2012), składa się z 32 pozycji obejmujących objawy psychiczne, które mogą wystąpić u każdego dziecka.
Dla każdego elementu dostępne są opcje „Brak”, „Niektóre”, „Wiele”; punktacji, do skali dodaje się 0, 1, 2 punkty, które są odpowiednikami tych opcji.
Pozycje jednocyfrowe wskazują na problemy neurotyczne, a pozycje dwucyfrowe na problemy behawioralne.
Punkty do Artykułu 25 są dodawane do ogólnej skali.
Jeśli uzyskano wynik 13 lub wyższy, mówi się, że występuje problem psychiczny.
Skala Dostosowania Psychologicznego; W celu określenia poziomu przystosowania psychicznego uczestników badania Problemy nerwicowe (12 pozycji), Problemy behawioralne (12 pozycji) oraz Inne problemy z zachowaniem (7 pozycji) obejmowały trzy czynniki.
Współczynnik zgodności wewnętrznej tego badania wyniósł α = 0,80
do pomiarów wstępnych; i .81
dla ostatnich pomiarów
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123456 (Innovate UK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .