- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04102683
Gli effetti delle attività terapeutiche ricreative sull'adattamento emotivo degli individui con disabilità intellettive
23 settembre 2019 aggiornato da: Ezgi Ertüzün, Selcuk University
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto delle attività terapeutiche ricreative sull'adattamento emotivo degli adolescenti con disabilità intellettive.
La ricerca è stata condotta presso la Meram Melike Hatun Special Education Vocational School di Konya.
Lo studio si è svolto tra marzo 2019 e maggio 2019.
I genitori dei partecipanti che hanno partecipato allo studio erano costituiti dal gruppo sperimentale (n = 17) e i restanti genitori (n = 17) formavano il gruppo di controllo e il gruppo campione (n = 34).
Sono stati utilizzati il modulo di informazioni personali che misura le caratteristiche demografiche sviluppato dai ricercatori secondo la letteratura e la scala di regolazione emotiva Hacettepe.
I dati sono stati analizzati nel programma SPSS 22.
Secondo il test Z di Kolmogorov-Smirnov, il gruppo campione non era normale.
Per questo motivo sono stati eseguiti test non parametrici.
Nei dati descrittivi verrà utilizzata la media, il numero, la percentuale; Le statistiche comparative sono state fatte secondo le ipotesi del test non parametrico (test di Wilcoxon, test U di Mann Whitney).
Le attività terapeutiche ricreative sono state applicate per un totale di 16 sessioni, composte da due sessioni a settimana e ciascuna sessione della durata di circa 1 ora.
Il programma è stato implementato dal ricercatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tacchino, 42100
- Selcuk University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- Avere una disabilità fisica,
- Avere la sindrome di Down
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il programma ricreativo sperimentale, che consisteva in due sessioni a settimana e durava circa 1 ora ciascuna sessione, è durato 8 settimane tra marzo 2019 e maggio 2019 per gli adolescenti del gruppo sperimentale.
Il programma di attività terapeutiche ricreative, che si compone di 16 sessioni, è organizzato secondo il modello di sviluppo dell'autodeterminazione e dell'intrattenimento.
Questo modello mira a fornire sviluppo individuale e prosperità creando un ambiente divertente con ricreazione terapeutica.
A seconda del grado di godimento, l'attività migliora la libertà di scelta, le preferenze e la capacità di esprimersi.
Il piacere è una sensazione che il partecipante prova profondamente durante la ricreazione terapeutica.
Fornisce esperienza di intrattenimento.
Il piacere aumenta la motivazione individuale a partecipare, oltre a sfruttare al meglio le condizioni fisiche, sociali ed emotive.
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Il programma ricreativo sperimentale, che consisteva in due sessioni a settimana e durava circa 1 ora ciascuna sessione, è durato 8 settimane tra marzo 2019 e maggio 2019 per gli adolescenti del gruppo sperimentale.
Il programma di attività terapeutiche ricreative, che si compone di 16 sessioni, è organizzato secondo il modello di sviluppo dell'autodeterminazione e dell'intrattenimento.
Questo modello mira a fornire sviluppo individuale e prosperità creando un ambiente divertente con ricreazione terapeutica.
A seconda del grado di godimento, l'attività migliora la libertà di scelta, le preferenze e la capacità di esprimersi.
Il piacere è una sensazione che il partecipante prova profondamente durante la ricreazione terapeutica.
Fornisce esperienza di intrattenimento.
Il piacere aumenta la motivazione individuale a partecipare, oltre a sfruttare al meglio le condizioni fisiche, sociali ed emotive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di punteggio della scala di regolazione mentale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La scala, sviluppata da Gökler e Öktem nel 1985 (Kaner et al. 2012), è composta da 32 item che includono i sintomi psicologici che possono manifestarsi in ogni bambino.
Per ogni elemento sono disponibili le opzioni "Nessuno", "Alcuni", "Molti"; punteggio, 0, 1, 2 punti, che sono gli equivalenti di queste opzioni, vengono aggiunti alla scala.
Gli elementi a una cifra indicano problemi nevrotici e gli elementi a due cifre indicano problemi comportamentali.
I punti fino all'articolo 25 vengono aggiunti alla scala totale.
Se si ottiene un punteggio di 13 o superiore, si dice che c'è un problema mentale.
Scala di adattamento psicologico; Al fine di determinare il livello di adattamento psicologico dei partecipanti, Problemi nevrotici (12 item), Problemi comportamentali (12 item) e Altri problemi comportamentali (7 item) includevano tre fattori.
Il coefficiente di coerenza interno di questo studio era α = .80
per misurazioni preliminari; e .81
per le ultime misurazioni
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123456 (Innovate UK)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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