- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04102683
Effektene av terapeutiske rekreasjonsaktiviteter på emosjonell tilpasning av individer med intellektuelle funksjonshemminger
23. september 2019 oppdatert av: Ezgi Ertüzün, Selcuk University
Målet med denne studien var å bestemme effekten av terapeutiske rekreasjonsaktiviteter på emosjonell tilpasning av ungdom med intellektuell funksjonshemming.
Forskningen ble utført ved Meram Melike Hatun Special Education Vocational School i Konya.
Studien fant sted mellom mars 2019 og mai 2019.
Foreldrene til deltakerne som deltok i studien besto av forsøksgruppen (n = 17) og de resterende foreldrene (n = 17) utgjorde kontrollgruppen og utvalgsgruppen (n = 34).
Personopplysningsskjemaet som måler demografiske egenskaper utviklet av forskerne i henhold til litteraturen, og Hacettepe Emotional Adjustment Scale ble brukt.
Data ble analysert i SPSS 22-programmet.
I følge Kolmogorov-Smirnov Z-testen var prøvegruppen ikke normal.
Av denne grunn ble det utført ikke-parametriske tester.
I beskrivende data vil gjennomsnitt, antall, prosent være brukt; Sammenlignende statistikk ble laget i henhold til antakelsene om ikke-parametrisk test (Wilcoxon-test, Mann Whitney U-test).
Terapeutiske rekreasjonsaktiviteter ble brukt som totalt 16 økter, bestående av to økter per uke og hver økt varte i ca. 1 time.
Programmet ble implementert av forsker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42100
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en fysisk funksjonshemming,
- Har Downs syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Det eksperimentelle rekreasjonsprogrammet, som besto av to økter per uke og varte i omtrent 1 time hver økt, varte i 8 uker mellom mars 2019 og mai 2019 for ungdommene i forsøksgruppen.
Therapeutic Recreation Activity Program, som består av 16 økter, er organisert i henhold til selvbestemmelses- og underholdningsutviklingsmodellen.
Denne modellen har som mål å gi individuell utvikling og velstand ved å skape et underholdende miljø med terapeutisk rekreasjon.
Avhengig av graden av nytelse forbedrer aktivitet valgfrihet, preferanser og evne til å uttrykke seg.
Glede er en følelse som deltakeren føler dypt under terapeutisk rekreasjon.
Gir underholdningsopplevelse.
Glede øker individuell motivasjon for å delta, samt utnytter fysiske, sosiale og følelsesmessige forhold best mulig.
|
Det eksperimentelle rekreasjonsprogrammet, som besto av to økter per uke og varte i omtrent 1 time hver økt, varte i 8 uker mellom mars 2019 og mai 2019 for ungdommene i forsøksgruppen.
Therapeutic Recreation Activity Program, som består av 16 økter, er organisert i henhold til selvbestemmelses- og underholdningsutviklingsmodellen.
Denne modellen har som mål å gi individuell utvikling og velstand ved å skape et underholdende miljø med terapeutisk rekreasjon.
Avhengig av graden av nytelse forbedrer aktivitet valgfrihet, preferanser og evne til å uttrykke seg.
Glede er en følelse som deltakeren føler dypt under terapeutisk rekreasjon.
Gir underholdningsopplevelse.
Glede øker individuell motivasjon for å delta, samt utnytter fysiske, sosiale og følelsesmessige forhold best mulig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental justering skala score nivå
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Skalaen, utviklet av Gökler og Öktem i 1985 (Kaner et al. 2012), består av 32 elementer, inkludert psykologiske symptomer som kan oppstå hos hvert barn.
For hvert element er det "Ingen", "Noen", "Mange" alternativer; poengsum, 0, 1, 2 poeng, som er ekvivalenter av disse alternativene, legges til skalaen.
Ensifrede elementer indikerer nevrotiske problemer og tosifrede elementer indikerer atferdsproblemer.
Poengene opp til artikkel 25 legges til den totale skalaen.
Hvis en score på 13 eller høyere oppnås, sies det at det er et psykisk problem.
Psykologisk tilpasningsskala; For å bestemme nivået av psykologisk tilpasning til deltakerne inkluderte nevrotiske problemer (12 elementer), atferdsproblemer (12 elementer) og andre atferdsproblemer (7 elementer) tre faktorer.
Den interne konsistenskoeffisienten til denne studien var α = .80
for foreløpige målinger; og .81
for de siste målingene
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123456 (Innovate UK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .