Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Histologické hodnocení účinnosti jemné vlny při debridementu tkáně dřeně kořenového kanálku a dezinfekci těžko dostupných oblastí lidských molárů dolní čelisti II. Studie in vivo.

5. září 2025 aktualizováno: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je porozumět a lépe se naučit účinnost GentleWave a získat histologické důkazy o účinnosti této nové technologie prováděné in vivo.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze zuby, u kterých se pacient rozhodl pro extrakci místo jakéhokoli jiného typu zubního ošetření, a zuby extrahované na žádost pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby se zlomeninami kořene nebo zuby dříve ošetřené kořenovým kanálkem.
  • Zuby s těžkou ztrátou struktury
  • Děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Částečné ošetření kořenových kanálků pomocí Sonendo GentleWave
Přístroj: GentleWave
Zuby pacienta podstoupí částečné ošetření kořenového kanálku systémem Sonendo GentleWave s následnou extrakcí zubu a histologickým vyšetřením zubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizualizace množství dřeňové tkáně zanechané po proceduře GentleWave
Časové okno: v době extrakce zubu (ihned po proceduře GentleWave)
Vizualizace množství dřeňové tkáně, která zůstala po proceduře GentleWave, jak bylo hodnoceno kontrolou histologických sériových řezů pod světelným mikroskopem
v době extrakce zubu (ihned po proceduře GentleWave)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s přítomností bakterií uvnitř kořenového kanálku a uvnitř dentinových tubulů podle hodnocení pozorováním pod světelným mikroskopem
Časové okno: v době extrakce zubu (ihned po proceduře GentleWave)
v době extrakce zubu (ihned po proceduře GentleWave)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Sonendo, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David E Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSC-DB-19-0476

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetření kořenových kanálků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit