Ocena histologiczna skuteczności GentleWave w oczyszczaniu tkanki miazgi kanału korzeniowego i dezynfekcji trudno dostępnych miejsc w ludzkich zębach trzonowych żuchwy II. Badanie in vivo.
5 września 2025 zaktualizowane przez: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest zrozumienie i lepsze poznanie skuteczności GentleWave oraz uzyskanie histologicznego dowodu skuteczności tej nowej technologii przeprowadzonego in vivo
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David E Jaramillo, DDS
- Numer telefonu: 713-486-4221
- E-mail: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sandra Jung
- Numer telefonu: 713-486-4026
- E-mail: Sandra.Jung@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Auco Dang
- Numer telefonu: (713) 486-4258
- E-mail: Auco.Dang@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- David E Jaramillo, DDS
- Numer telefonu: 713-486-4224
- E-mail: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko te zęby, które pacjent zdecydował się usunąć zamiast innego leczenia stomatologicznego oraz zęby usunięte na prośbę pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby ze złamaniami korzeni lub zęby wcześniej leczone kanałowo.
- Zęby z poważną utratą struktury
- Dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Częściowe leczenie kanałowe za pomocą Sonendo GentleWave
|
Zęby pacjenta zostaną poddane częściowemu leczeniu kanałowemu systemem Sonendo GentleWave, a następnie ekstrakcji zęba i ocenie histologicznej zęba
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja ilości tkanki miazgi pozostałej po zabiegu GentleWave
Ramy czasowe: w momencie ekstrakcji zęba (bezpośrednio po zabiegu GentleWave)
|
Wizualizacja ilości tkanki miazgi pozostałej po zabiegu GentleWave, ocenianej na podstawie przeglądu seryjnych skrawków histologicznych pod mikroskopem świetlnym
|
w momencie ekstrakcji zęba (bezpośrednio po zabiegu GentleWave)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z obecnością bakterii w kanale korzeniowym i kanalikach zębinowych na podstawie obserwacji pod mikroskopem świetlnym
Ramy czasowe: w momencie ekstrakcji zęba (bezpośrednio po zabiegu GentleWave)
|
w momencie ekstrakcji zęba (bezpośrednio po zabiegu GentleWave)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David E Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-DB-19-0476
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .