Histologinen arviointi GentleWaven tehokkuudesta juurikanavamassan kudosten puhdistamisessa ja vaikeasti saavutettavien alueiden desinfioinnissa ihmisen poskihampaissa II. In vivo -tutkimus.
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ja oppia paremmin GentleWaven tehoa ja saada histologista näyttöä tämän uuden teknologian tehokkuudesta in vivo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David E Jaramillo, DDS
- Puhelinnumero: 713-486-4221
- Sähköposti: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sandra Jung
- Puhelinnumero: 713-486-4026
- Sähköposti: Sandra.Jung@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Auco Dang
- Puhelinnumero: (713) 486-4258
- Sähköposti: Auco.Dang@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- David E Jaramillo, DDS
- Puhelinnumero: 713-486-4224
- Sähköposti: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainoastaan hampaat, jonka potilas päätti tehdä poiston minkään muun hammashoidon sijasta ja hampaat poistettiin potilaan pyynnöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on juurimurtumia tai aiemmin juurihoitokäsitellyt hampaat.
- Hampaat, joilla on vakava rakenteen menetys
- Lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osittainen juurihoito Sonendo GentleWavella
|
Kohteen hampaat saavat osittaisen juurikanavahoidon Sonendo GentleWave -järjestelmällä, jonka jälkeen hampaan poisto ja hampaan histologinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GentleWave-toimenpiteen jälkeen jäljelle jääneen sellukudoksen määrän visualisointi
Aikaikkuna: hampaan poiston yhteydessä (välittömästi GentleWave-toimenpiteen jälkeen)
|
GentleWave-toimenpiteen jälkeen jäljelle jääneen massakudoksen määrän visualisointi, joka on arvioitu tarkastelemalla histologisia sarjaleikkeitä valomikroskoopin alla
|
hampaan poiston yhteydessä (välittömästi GentleWave-toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on bakteereja juurikanavan sisällä ja dentiinitubulusten sisällä valomikroskoopilla havainnoituna
Aikaikkuna: hampaan poiston yhteydessä (välittömästi GentleWave-toimenpiteen jälkeen)
|
hampaan poiston yhteydessä (välittömästi GentleWave-toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David E Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-DB-19-0476
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .