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Evaluación Histológica de la Eficacia de GentleWave en el Desbridamiento y Desinfección de Tejido Pulpar de Conducto Radicular de Áreas de Difícil Alcance en Molares Mandibulares Humanos II. Un estudio in vivo.

5 de septiembre de 2025 actualizado por: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es comprender y conocer mejor la eficacia de GentleWave y obtener evidencia histológica de la eficacia de esta nueva tecnología realizada in vivo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo los dientes que el paciente decidió hacer la extracción en lugar de cualquier otro tipo de tratamiento dental y los dientes extraídos a petición del paciente.

Criterio de exclusión:

  • Dientes con fracturas radiculares o dientes previamente endodonciados.
  • Dientes con pérdida severa de estructura
  • Niños

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento parcial del conducto radicular con Sonendo GentleWave
Dispositivo: Onda suave
Los dientes sujetos recibirán un tratamiento de conducto radicular parcial con el sistema Sonendo GentleWave seguido de la extracción del diente y la evaluación histológica del diente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visualización de la cantidad de tejido pulpar que queda después del procedimiento GentleWave
Periodo de tiempo: en el momento de la extracción del diente (inmediatamente después del procedimiento GentleWave)
Visualización de la cantidad de tejido pulpar que queda después del procedimiento GentleWave según lo evaluado mediante la revisión de las secciones histológicas en serie bajo el microscopio óptico
en el momento de la extracción del diente (inmediatamente después del procedimiento GentleWave)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con presencia de bacterias dentro del conducto radicular y dentro de los túbulos dentinarios evaluados por observación bajo el microscopio óptico
Periodo de tiempo: en el momento de la extracción del diente (inmediatamente después del procedimiento GentleWave)
en el momento de la extracción del diente (inmediatamente después del procedimiento GentleWave)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Sonendo, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: David E Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-DB-19-0476

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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