Szövettani értékelés a GentleWave hatékonyságáról gyökércsatorna-pulpa szövetek eltávolításában és a nehezen elérhető területek fertőtlenítésében a mandibularis humán őrlőfogaknál II. In vivo tanulmány.
2025. szeptember 5. frissítette: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük és jobban megismerjük a GentleWave hatékonyságát, és szövettani bizonyítékokat szerezzünk ennek az új, in vivo technológiának a hatékonyságáról.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David E Jaramillo, DDS
- Telefonszám: 713-486-4221
- E-mail: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sandra Jung
- Telefonszám: 713-486-4026
- E-mail: Sandra.Jung@uth.tmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kapcsolatba lépni:
- Auco Dang
- Telefonszám: (713) 486-4258
- E-mail: Auco.Dang@uth.tmc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- David E Jaramillo, DDS
- Telefonszám: 713-486-4224
- E-mail: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak azokat a fogakat döntötte el a páciens, akik a foghúzás mellett döntöttek ahelyett, hogy bármilyen más típusú fogászati kezelést végeztek volna, és a fogak kihúzása a páciens kérelmére történik.
Kizárási kritériumok:
- Gyökértöréses vagy korábban gyökérkezeléssel kezelt fogak.
- Súlyos szerkezetvesztéssel járó fogak
- Gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Részleges gyökérkezelés a Sonendo GentleWave-vel
|
Az alany fogai részleges gyökérkezelést kapnak a Sonendo GentleWave rendszerrel, amelyet a fog kihúzása és a fog szövettani értékelése követ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GentleWave eljárás után visszamaradt pépszövet mennyiségének megjelenítése
Időkeret: foghúzáskor (közvetlenül a GentleWave eljárás után)
|
A GentleWave eljárás után visszamaradt pulpaszövet mennyiségének megjelenítése a szövettani sorozatmetszetek fénymikroszkóp alatti áttekintésével
|
foghúzáskor (közvetlenül a GentleWave eljárás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél baktériumok találhatók a gyökércsatornában és a dentintubulusok belsejében, fénymikroszkópos megfigyelés alapján
Időkeret: foghúzáskor (közvetlenül a GentleWave eljárás után)
|
foghúzáskor (közvetlenül a GentleWave eljárás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David E Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-DB-19-0476
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .