Avaliação Histológica na Eficácia do GentleWave no Desbridamento do Tecido Pulpar do Canal Radicular e na Desinfecção de Áreas de Difícil Alcance em Molares Inferiores Humanos II. Um estudo in vivo.
5 de setembro de 2025 atualizado por: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é entender e aprender melhor a eficácia do GentleWave e obter evidências histológicas da eficácia desta nova tecnologia feita in vivo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David E Jaramillo, DDS
- Número de telefone: 713-486-4221
- E-mail: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sandra Jung
- Número de telefone: 713-486-4026
- E-mail: Sandra.Jung@uth.tmc.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contato:
- Auco Dang
- Número de telefone: (713) 486-4258
- E-mail: Auco.Dang@uth.tmc.edu
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Contato:
- David E Jaramillo, DDS
- Número de telefone: 713-486-4224
- E-mail: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas dentes que o paciente decidiu extrair ao invés de qualquer outro tipo de tratamento odontológico e dentes extraídos a pedido do paciente.
Critério de exclusão:
- Dentes com fraturas radiculares ou dentes previamente tratados de canal.
- Dentes com perda severa de estrutura
- Crianças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento parcial do canal radicular com o Sonendo GentleWave
|
Os dentes sujeitos receberão um tratamento parcial do canal radicular com o sistema Sonendo GentleWave, seguido pela extração do dente e avaliação histológica do dente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visualização da quantidade de tecido pulpar deixado para trás após o procedimento GentleWave
Prazo: no momento da extração do dente (imediatamente após o procedimento GentleWave)
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Visualização da quantidade de tecido pulpar deixado para trás após o procedimento GentleWave, conforme avaliado pela revisão das seções histológicas em série sob o microscópio de luz
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no momento da extração do dente (imediatamente após o procedimento GentleWave)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com presença de bactérias no interior do canal radicular e no interior dos túbulos dentinários avaliada por observação ao microscópio de luz
Prazo: no momento da extração do dente (imediatamente após o procedimento GentleWave)
|
no momento da extração do dente (imediatamente após o procedimento GentleWave)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David E Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC-DB-19-0476
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .