Гистологическая оценка эффективности GentleWave при санации ткани пульпы корневого канала и дезинфекции труднодоступных областей нижнечелюстных моляров человека II. Исследование in-vivo.
5 сентября 2025 г. обновлено: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Цель этого исследования — лучше понять и изучить эффективность GentleWave, а также получить гистологические доказательства эффективности этой новой технологии, проведенной in vivo.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David E Jaramillo, DDS
- Номер телефона: 713-486-4221
- Электронная почта: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sandra Jung
- Номер телефона: 713-486-4026
- Электронная почта: Sandra.Jung@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Auco Dang
- Номер телефона: (713) 486-4258
- Электронная почта: Auco.Dang@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- David E Jaramillo, DDS
- Номер телефона: 713-486-4224
- Электронная почта: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Только те зубы, на удаление которых пациент решился вместо любого другого вида стоматологического лечения, и зубы были удалены по заявлению пациента.
Критерий исключения:
- Зубы с переломами корней или зубы, ранее пролеченные корневые каналы.
- Зубы с сильной потерей структуры
- Дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Частичное лечение корневых каналов с помощью Sonendo GentleWave
|
Субъектные зубы получат частичное лечение корневых каналов с помощью системы Sonendo GentleWave с последующим удалением зуба и гистологической оценкой зуба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация количества ткани пульпы, оставшейся после процедуры GentleWave
Временное ограничение: во время удаления зуба (сразу после процедуры GentleWave)
|
Визуализация количества ткани пульпы, оставшейся после процедуры GentleWave, по оценке путем просмотра гистологических серийных срезов под световым микроскопом.
|
во время удаления зуба (сразу после процедуры GentleWave)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с наличием бактерий внутри корневого канала и внутри дентинных канальцев по оценке наблюдения под световым микроскопом
Временное ограничение: во время удаления зуба (сразу после процедуры GentleWave)
|
во время удаления зуба (сразу после процедуры GentleWave)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David E Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-DB-19-0476
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .