Histologisk utvärdering av effektiviteten av GentleWave i rotkanalmassavävnadsdebridering och desinficering av svåråtkomliga områden i underkäken mänskliga molarer II. En in vivo-studie.
5 september 2025 uppdaterad av: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att förstå och lära sig bättre effektiviteten av GentleWave och få histologiska bevis för effektiviteten av denna nya teknik gjord in vivo
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David E Jaramillo, DDS
- Telefonnummer: 713-486-4221
- E-post: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sandra Jung
- Telefonnummer: 713-486-4026
- E-post: Sandra.Jung@uth.tmc.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Auco Dang
- Telefonnummer: (713) 486-4258
- E-post: Auco.Dang@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- David E Jaramillo, DDS
- Telefonnummer: 713-486-4224
- E-post: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast tänder som patienten bestämde sig för att låta extrahera istället för att få någon annan typ av tandbehandling och tänder utdragna på patientens begäran.
Exklusions kriterier:
- Tänder med rotfrakturer eller tidigare rotfyllda tänder.
- Tänder med kraftig förlust av struktur
- Barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Partiell rotbehandling med Sonendo GentleWave
|
Tänderna kommer att få en partiell rotkanalbehandling med Sonendo GentleWave-systemet följt av extraktion av tanden och histologisk utvärdering av tanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visualisering av mängden pulpa som lämnas kvar efter GentleWave-proceduren
Tidsram: vid tidpunkten för tandutdragning (omedelbart efter GentleWave-proceduren)
|
Visualisering av mängden pulpavävnad som lämnats kvar efter GentleWave-proceduren, utvärderad genom att granska de histologiska seriesnitten under ljusmikroskopet
|
vid tidpunkten för tandutdragning (omedelbart efter GentleWave-proceduren)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med närvaro av bakterier inuti rotkanalen och inuti dentintubuli, bedömt genom observation under ljusmikroskop
Tidsram: vid tidpunkten för tandutdragning (omedelbart efter GentleWave-proceduren)
|
vid tidpunkten för tandutdragning (omedelbart efter GentleWave-proceduren)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David E Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Första postat (Faktisk)
26 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSC-DB-19-0476
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .