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Histologische Bewertung der Wirksamkeit von GentleWave beim Wurzelkanal-Pulpa-Gewebe-Debridement und Desinfektion von schwer zugänglichen Bereichen in menschlichen Unterkiefer-Molaren II. Eine In-vivo-Studie.

5. September 2025 aktualisiert von: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von GentleWave besser zu verstehen und zu lernen und histologische Beweise für die Wirksamkeit dieser neuen Technologie in vivo zu erhalten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Zähne, bei denen sich der Patient entschieden hat, die Extraktion anstelle einer anderen Art von Zahnbehandlung durchführen zu lassen, und Zähne, die auf Wunsch des Patienten extrahiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit Wurzelfrakturen oder zuvor wurzelkanalbehandelte Zähne.
  • Zähne mit starkem Strukturverlust
  • Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Partielle Wurzelkanalbehandlung mit der Sonendo GentleWave
Gerät: GentleWave
Die betroffenen Zähne erhalten eine partielle Wurzelkanalbehandlung mit dem Sonendo GentleWave-System, gefolgt von der Extraktion des Zahns und der histologischen Beurteilung des Zahns

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visualisierung der Menge an Pulpagewebe, die nach dem GentleWave-Verfahren zurückbleibt
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Zahnextraktion (unmittelbar nach dem GentleWave-Verfahren)
Visualisierung der Menge an Pulpagewebe, die nach dem GentleWave-Verfahren zurückbleibt, wie durch Überprüfung der histologischen Serienschnitte unter dem Lichtmikroskop beurteilt
zum Zeitpunkt der Zahnextraktion (unmittelbar nach dem GentleWave-Verfahren)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Bakterien im Wurzelkanal und in den Dentinkanälchen, ermittelt durch Beobachtung unter dem Lichtmikroskop
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Zahnextraktion (unmittelbar nach dem GentleWave-Verfahren)
zum Zeitpunkt der Zahnextraktion (unmittelbar nach dem GentleWave-Verfahren)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Sonendo, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: David E Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-DB-19-0476

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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