Évaluation histologique de l'efficacité de GentleWave dans le débridement des tissus pulpaires du canal radiculaire et la désinfection des zones difficiles à atteindre dans les molaires humaines mandibulaires II. Une étude in vivo.
5 septembre 2025 mis à jour par: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de comprendre et de mieux connaître l'efficacité de GentleWave et d'obtenir des preuves histologiques de l'efficacité de cette nouvelle technologie réalisée in vivo
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David E Jaramillo, DDS
- Numéro de téléphone: 713-486-4221
- E-mail: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sandra Jung
- Numéro de téléphone: 713-486-4026
- E-mail: Sandra.Jung@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Auco Dang
- Numéro de téléphone: (713) 486-4258
- E-mail: Auco.Dang@uth.tmc.edu
-
Contact:
- David E Jaramillo, DDS
- Numéro de téléphone: 713-486-4224
- E-mail: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Seules les dents que le patient a décidé de faire extraire au lieu d'avoir tout autre type de traitement dentaire et les dents extraites à la demande du patient.
Critère d'exclusion:
- Dents avec des fractures radiculaires ou dents précédemment traitées pour le canal radiculaire.
- Dents avec perte sévère de structure
- Enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement partiel du canal radiculaire avec le Sonendo GentleWave
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Les dents du sujet recevront un traitement partiel du canal radiculaire avec le système Sonendo GentleWave suivi d'une extraction de la dent et d'une évaluation histologique de la dent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visualisation de la quantité de tissu pulpaire restant après la procédure GentleWave
Délai: au moment de l'extraction dentaire (immédiatement après la procédure GentleWave)
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Visualisation de la quantité de tissu pulpaire laissée après la procédure GentleWave, évaluée en examinant les coupes histologiques en série au microscope optique
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au moment de l'extraction dentaire (immédiatement après la procédure GentleWave)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants avec la présence de bactéries à l'intérieur du canal radiculaire et à l'intérieur des tubules dentinaires tel qu'évalué par observation au microscope optique
Délai: au moment de l'extraction dentaire (immédiatement après la procédure GentleWave)
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au moment de l'extraction dentaire (immédiatement après la procédure GentleWave)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David E Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Première publication (Réel)
26 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-DB-19-0476
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .