Valutazione istologica dell'efficacia di GentleWave nello sbrigliamento del tessuto pulpare del canale radicolare e nella disinfezione delle aree difficili da raggiungere nei molari mandibolari umani II. Uno studio in vivo.
5 settembre 2025 aggiornato da: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è comprendere e apprendere meglio l'efficacia di GentleWave e ottenere prove istologiche dell'efficacia di questa nuova tecnologia eseguita in vivo
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David E Jaramillo, DDS
- Numero di telefono: 713-486-4221
- Email: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sandra Jung
- Numero di telefono: 713-486-4026
- Email: Sandra.Jung@uth.tmc.edu
Luoghi di studio
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-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contatto:
- Auco Dang
- Numero di telefono: (713) 486-4258
- Email: Auco.Dang@uth.tmc.edu
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Contatto:
- David E Jaramillo, DDS
- Numero di telefono: 713-486-4224
- Email: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo i denti che il paziente ha deciso di far eseguire l'estrazione invece di sottoporsi a qualsiasi altro tipo di trattamento dentale e denti estratti su richiesta del paziente.
Criteri di esclusione:
- Denti con fratture radicolari o denti precedentemente sottoposti a trattamento canalare.
- Denti con grave perdita di struttura
- Bambini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento parziale del canale radicolare con Sonendo GentleWave
|
I denti del soggetto riceveranno un trattamento canalare parziale con il sistema Sonendo GentleWave seguito dall'estrazione del dente e dalla valutazione istologica del dente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visualizzazione della quantità di tessuto pulpare lasciato dopo la procedura GentleWave
Lasso di tempo: al momento dell'estrazione del dente (immediatamente dopo la procedura GentleWave)
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Visualizzazione della quantità di tessuto pulpare lasciato dopo la procedura GentleWave valutata esaminando le sezioni seriali istologiche al microscopio ottico
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al momento dell'estrazione del dente (immediatamente dopo la procedura GentleWave)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con presenza di batteri all'interno del canale radicolare e all'interno dei tubuli dentinali valutati mediante osservazione al microscopio ottico
Lasso di tempo: al momento dell'estrazione del dente (immediatamente dopo la procedura GentleWave)
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al momento dell'estrazione del dente (immediatamente dopo la procedura GentleWave)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David E Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-DB-19-0476
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .