Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histologisk evaluering af effektiviteten af ​​GentleWave i rodkanalpulpvævsdebridering og desinfektion af svært tilgængelige områder i mandibular human kindtænder II. En in vivo undersøgelse.

5. september 2025 opdateret af: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at forstå og lære bedre effektiviteten af ​​GentleWave og opnå histologisk bevis for effektiviteten af ​​denne nye teknologi udført in vivo

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun tænder, som patienten besluttede at få foretaget udtrækningen i stedet for at få nogen anden form for tandbehandling og tænder udtrukket efter patientens anmodning.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med rodbrud eller tidligere rodbehandlede tænder.
  • Tænder med alvorligt tab af struktur
  • Børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Delvis rodbehandling med Sonendo GentleWave
Enhed: GentleWave
Individets tænder vil modtage en delvis rodbehandling med Sonendo GentleWave-systemet efterfulgt af udtrækning af tanden og histologisk evaluering af tanden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering af mængden af ​​pulpavæv efterladt efter GentleWave-proceduren
Tidsramme: på tidspunktet for tandudtrækning (umiddelbart efter GentleWave-proceduren)
Visualisering af mængden af ​​pulpavæv efterladt efter GentleWave-proceduren vurderet ved at gennemgå de histologiske serielle snit under lysmikroskopet
på tidspunktet for tandudtrækning (umiddelbart efter GentleWave-proceduren)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med tilstedeværelse af bakterier inde i rodkanalen og inde i dentintubuli som vurderet ved observation under lysmikroskop
Tidsramme: på tidspunktet for tandudtrækning (umiddelbart efter GentleWave-proceduren)
på tidspunktet for tandudtrækning (umiddelbart efter GentleWave-proceduren)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Sonendo, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David E Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-DB-19-0476

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rodbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner