Histologisk evaluering av effektiviteten til GentleWave i rotkanalmassevevsdebridering og desinfeksjon av vanskelig tilgjengelige områder i underkjevens humane molarer II. En in vivo-studie.
5. september 2025 oppdatert av: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å forstå og lære bedre effektiviteten til GentleWave og skaffe histologisk bevis på effekten av denne nye teknologien utført in-vivo
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David E Jaramillo, DDS
- Telefonnummer: 713-486-4221
- E-post: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sandra Jung
- Telefonnummer: 713-486-4026
- E-post: Sandra.Jung@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Auco Dang
- Telefonnummer: (713) 486-4258
- E-post: Auco.Dang@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- David E Jaramillo, DDS
- Telefonnummer: 713-486-4224
- E-post: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bare tenner som pasienten bestemte seg for å få utført i stedet for å få noen annen type tannbehandling og tenner trukket ut etter pasientens begjæring.
Ekskluderingskriterier:
- Tenner med rotbrudd eller tidligere rotkanalbehandlede tenner.
- Tenner med alvorlig tap av struktur
- Barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Delvis rotbehandling med Sonendo GentleWave
|
Personens tenner vil få en delvis rotbehandling med Sonendo GentleWave-systemet etterfulgt av ekstraksjon av tannen og histologisk evaluering av tannen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visualisering av mengden massevev som er igjen etter GentleWave-prosedyren
Tidsramme: på tidspunktet for tanntrekking (umiddelbart etter GentleWave-prosedyren)
|
Visualisering av mengden massevev som er igjen etter GentleWave-prosedyren, vurdert ved å gjennomgå de histologiske seriesnittene under lysmikroskopet
|
på tidspunktet for tanntrekking (umiddelbart etter GentleWave-prosedyren)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med tilstedeværelse av bakterier inne i rotkanalen og inne i dentintubuli, vurdert ved observasjon under lysmikroskop
Tidsramme: på tidspunktet for tanntrekking (umiddelbart etter GentleWave-prosedyren)
|
på tidspunktet for tanntrekking (umiddelbart etter GentleWave-prosedyren)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David E Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSC-DB-19-0476
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .