- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04107025
Účinky programu právní podpory na ženy zažívající domácí násilí
Účinky programu právní podpory na ženy zažívající domácí násilí: studie pomoci
Intimní partnerské násilí (IPV) je hlavním problémem veřejného zdraví. Celosvětově jedna ze tří žen zažila během svého života domácí násilí/násilí. Ve většině případů jsou rodinní právníci, advokáti prvním kontaktem před policií. Pokud jde o děti, stává se nalezení zákonných možností pro ženy prioritou před odchodem od násilníka.
Účelem této studie bylo porovnat účinnost intervence HELP (Health, Education Legal Support Program) mezi pacienty, kteří přežili IPV.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Bundi, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které přežily násilí na intimních partnerech
- 18 let nebo starší
- Dává informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikovaný stav duševního zdraví
- Nevyléčitelně nemocný
- Chronický stav
- Na psychiatrické léky
- Sexuální napadení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
V rámci intervence, spolu s právními názory, radami a podporou, byla účastníkům poskytnuta poradenská podpora po celou dobu jejich pobytu na pomoc pozůstalým s traumatem soudního řízení.
|
Každému účastníkovi intervenční skupiny bylo poskytnuto individuální poradenství.
Bylo jim poskytnuto bezpečí, emocionální a duševní podpora a doporučení pro zdravotní a finanční pomoc.
Účastníci také dostali materiál na zvládnutí úzkostných a panických situací během právních postupů.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci byli naplánováni pouze na právní poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozích symptomů úzkosti po 4 týdnech
|
Úzkostné symptomy byly hodnoceny pomocí Hospital Anxiety Depression Scale
|
Změna od výchozích symptomů úzkosti po 4 týdnech
|
|
Deprese
Časové okno: Změna od výchozích příznaků deprese po 4 týdnech
|
Příznaky deprese byly hodnoceny pomocí Hospital Anxiety Depression Scale
|
Změna od výchozích příznaků deprese po 4 týdnech
|
|
Stres
Časové okno: Změna od výchozích příznaků stresu po 4 týdnech
|
K posouzení symptomů stresu byla použita škála vnímaného stresu
|
Změna od výchozích příznaků stresu po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevědomí
Časové okno: Změna od výchozího sebevědomí po 4 týdnech
|
K měření sebeúcty byla použita Rosenbergova škála sebeúcty
|
Změna od výchozího sebevědomí po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anurag Sharma, MPhil, Patan Girls College
- Vrchní vyšetřovatel: Rekha Khandelwal, PhD, NMP Medical Research Institute, India
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP/07845
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .