- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04107025
Virkningerne af et juridisk støtteprogram på kvinder, der oplever vold i hjemmet
Virkningerne af et juridisk støtteprogram på kvinder, der oplever vold i hjemmet: Hjælpeinterventionsundersøgelse
Intim partnervold (IPV) er et stort folkesundhedsproblem. På verdensplan har 1 ud af 3 kvinder oplevet misbrug/vold i hjemmet i deres liv. I de fleste tilfælde, familie advokater, advokater er første kontakt før politiet. Hvis børnene er involveret, bliver kvinders prioritet at finde de juridiske muligheder, før de forlader misbrugeren.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af HELP-interventionen (Health, Education Legal Support Program) blandt IPV-overlevere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Bundi, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige overlevende fra intim partnervold
- 18 år eller ældre
- Giver informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret psykisk helbredstilstand
- Dødeligt syg
- Kronisk tilstand
- På psykiatrisk medicin
- Seksuelt overgreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Som en del af interventionen, sammen med juridiske udtalelser, rådgivning og støtte, blev deltagerne ydet rådgivningsstøtte i løbet af deres tid for at hjælpe overlevende med traumer fra retssager.
|
Individuel rådgivning blev givet til hver interventionsgruppedeltager.
De blev hjulpet med sikkerhed, følelsesmæssig og mental støtte og henvisninger til sundhed og økonomisk bistand.
Deltagerne fik også uddelt håndout til at håndtere angst- og paniksituationer under de juridiske procedurer.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne var kun planlagt til juridisk rådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline angstsymptomer efter 4 uger
|
Angstsymptomer blev vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety Depression Scale
|
Ændring fra baseline angstsymptomer efter 4 uger
|
|
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline depression symptomer efter 4 uger
|
Depressionssymptomer blev vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety Depression Scale
|
Ændring fra baseline depression symptomer efter 4 uger
|
|
Stress
Tidsramme: Ændring fra baseline stresssymptomer ved 4 uger
|
Perceived Stress Scale blev brugt til at vurdere stresssymptomer
|
Ændring fra baseline stresssymptomer ved 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvværd
Tidsramme: Ændring fra baseline selvværd ved 4 uger
|
Rosenbergs Self-Esteem Scale blev brugt til at måle selvværd
|
Ændring fra baseline selvværd ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Anurag Sharma, MPhil, Patan Girls College
- Ledende efterforsker: Rekha Khandelwal, PhD, NMP Medical Research Institute, India
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMP/07845
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .