- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04107025
Effecten van een programma voor juridische ondersteuning op vrouwen die te maken hebben met huiselijk geweld
Effecten van een programma voor juridische ondersteuning op vrouwen die huiselijk geweld ervaren: onderzoek naar hulpinterventie
Intiem partnergeweld (IPV) is een groot probleem voor de volksgezondheid. Wereldwijd heeft 1 op de 3 vrouwen in haar leven te maken gehad met huiselijk geweld. In de meeste gevallen zijn familierechtadvocaten en advocaten het eerste aanspreekpunt voor de politie. Als de kinderen erbij betrokken zijn, wordt het vinden van de legale opties de prioriteit voor vrouwen voordat ze de misbruiker verlaten.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van de HELP-interventie (Health, Education Legal Support Program) te vergelijken bij overlevenden van partnergeweld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Bundi, Rajasthan, Indië
- Gyansanjeevani
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- Gyansanjeevani
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke overlevenden van intiem partnergeweld
- 18 jaar of ouder
- Geeft geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde psychische aandoening
- Terminaal ziek
- Chronische aandoening
- Over psychiatrische medicatie
- Aanranding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Als onderdeel van de interventie kregen deelnemers, samen met juridische adviezen, advies en ondersteuning, gedurende hun tijd counseling om overlevenden te helpen met trauma van juridische procedures.
|
Aan elke deelnemer aan de interventiegroep werd individuele begeleiding gegeven.
Ze werden geholpen met veiligheid, emotionele en mentale steun en verwijzingen voor gezondheids- en financiële hulp.
Deelnemers kregen ook hand-outs om angst- en panieksituaties tijdens de juridische procedures te beheersen.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers waren alleen ingepland voor juridisch advies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline angstsymptomen na 4 weken
|
Angstsymptomen werden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety Depression Scale
|
Verandering ten opzichte van baseline angstsymptomen na 4 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline depressiesymptomen na 4 weken
|
Depressiesymptomen werden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety Depression Scale
|
Verandering ten opzichte van baseline depressiesymptomen na 4 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline stresssymptomen na 4 weken
|
Waargenomen stressschaal werd gebruikt om stresssymptomen te beoordelen
|
Verandering ten opzichte van baseline stresssymptomen na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van het gevoel van eigenwaarde na 4 weken
|
De Self-Esteem Scale van Rosenberg werd gebruikt om het gevoel van eigenwaarde te meten
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van het gevoel van eigenwaarde na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Anurag Sharma, MPhil, Patan Girls College
- Hoofdonderzoeker: Rekha Khandelwal, PhD, NMP Medical Research Institute, India
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMP/07845
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .