- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04107025
Effekter av et juridisk støtteprogram på kvinner som opplever vold i hjemmet
Effekter av et juridisk støtteprogram på kvinner som opplever vold i hjemmet: Hjelpeintervensjonsstudie
Intim partnervold (IPV) er et stort folkehelseproblem. På verdensbasis har 1 av 3 kvinner opplevd overgrep/vold i hjemmet i løpet av livet. I de fleste tilfeller, familie advokater, advokater er første kontakt før politiet. Hvis barna er involvert, blir det å finne de juridiske alternativene prioritet for kvinner før de forlater overgriperen.
Hensikten med denne studien var å sammenligne effektiviteten av HELP-intervensjonen (Health, Education Legal Support Program) blant IPV-overlevende.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Bundi, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige overlevende fra intim partnervold
- 18 år eller eldre
- Gir informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert psykisk helsetilstand
- Dødssyk
- Kronisk tilstand
- På psykiatrisk medisin
- Seksuelle overgrep
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Som en del av intervensjonen, sammen med juridiske meninger, råd og støtte, ble deltakerne gitt rådgivende støtte i løpet av tiden for å hjelpe overlevende med traumer fra rettslige prosesser.
|
Individuell veiledning ble gitt til hver intervensjonsgruppedeltaker.
De ble hjulpet med sikkerhet, emosjonell og mental støtte og henvisninger til helse og økonomisk bistand.
Deltakerne fikk også utdelinger for å håndtere angst- og panikksituasjoner under de juridiske prosedyrene.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne var kun planlagt for juridisk rådgivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline angstsymptomer ved 4 uker
|
Angstsymptomer ble vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety Depression Scale
|
Endring fra baseline angstsymptomer ved 4 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline depresjonssymptomer ved 4 uker
|
Depresjonssymptomer ble vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety Depression Scale
|
Endring fra baseline depresjonssymptomer ved 4 uker
|
|
Understreke
Tidsramme: Endring fra baseline stresssymptomer ved 4 uker
|
Perceived Stress Scale ble brukt til å vurdere stresssymptomer
|
Endring fra baseline stresssymptomer ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit
Tidsramme: Endring fra baseline selvtillit ved 4 uker
|
Rosenbergs Self-Esteem Scale ble brukt til å måle selvtillit
|
Endring fra baseline selvtillit ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Anurag Sharma, MPhil, Patan Girls College
- Hovedetterforsker: Rekha Khandelwal, PhD, NMP Medical Research Institute, India
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMP/07845
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .