- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04107792
Semináře rodičovského smyslu pro kompetence pro rodiče dětí s problémy se smyslovým zpracováním
8. února 2020 aktualizováno: Yani Hamdani, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Vliv vzdělávacího workshopu na rodičovský smysl pro kompetence
Primárním cílem této pilotní randomizované kontrolní studie na čekací listině je vyhodnotit dopad workshopu o vzdělávání rodičů vedeného OT na PSOC rodičů dětí trpících SPI, které jsou na čekací listině pro neurovývojové diagnostické hodnocení.
Sekundárním cílem je získat subjektivní hodnocení obsahu, formátu a provedení workshopu pro vzdělávání rodičů z pohledu rodičů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod.
Rodiče dětí s problémy se smyslovým zpracováním (SPI) mají sníženou úroveň rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC) při zvládání chování souvisejícího s SPI, které zpochybňuje konvenční rodičovské dovednosti.
Bylo zjištěno, že workshopy pro vzdělávání rodičů (PEW) vedené pracovní terapií (OT) zvyšují PSOC rodičů dětí s SPI, které mají formální diagnózu poruchy autistického spektra (ASD).
Výzkum je však omezený na to, jak tyto intervence ovlivňují PSOC rodičů dětí s SPI, kteří nemají formální diagnózu a jsou stále na čekací listině pro posouzení neurovývoje.
To je zásadní, protože děti s SPI a jejich rodiče mohou mít omezený přístup k doporučením specialistů, vládou financovaným intervencím nebo podpůrným službám, dokud čekají na diagnostické posouzení.
Workshopy týkající se SPI mohou poskytnout příležitost k podpoře rodin a propagace PSOC a duševní pohody tím, že poskytnou strategie pro řešení chování souvisejícího s SPI na počkání (což může být přínosné bez ohledu na to, zda jejich dítě nakonec dostane formální neurovývojovou diagnózu nebo ne).
Cíle.
Primárním cílem této pilotní randomizované kontrolní studie na čekací listině je vyhodnotit dopad workshopu o vzdělávání rodičů vedeného OT na PSOC rodičů dětí trpících SPI, které jsou na čekací listině pro neurovývojové diagnostické hodnocení.
Sekundárním cílem je získat subjektivní hodnocení obsahu, formátu a provedení workshopu pro vzdělávání rodičů z pohledu rodičů.
Metody.
Rodiče budou vybráni z pořadníku pro neurovývojové hodnocení jejich dětí prostřednictvím kliniky „Komunikace, učení a chování“ v Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby se zúčastnili jednoho ze dvou stejných workshopů naplánovaných s dvoutýdenním odstupem.
Škála PSOC spolu s demografickými a následnými dotazníky, které zahrnují uzavřené i otevřené otázky, bude poskytnuta rodičům před a po workshopu.
K analýze kvantitativních dat z těchto výsledných měření budou použity deskriptivní statistiky, nezávislý výběrový t-test a dvoucestná analýza rozptylu (ANOVA).
Pro analýzu kvalitativních dat (otevřené odpovědi rodičů v následném dotazníku se zpětnou vazbou) bude dokončena obsahová analýza, která bude použita k doplnění kvantitativních výsledků a také k poskytnutí zpětné vazby týkající se obsahu, formátu a doručení. workshopu pro výchovu rodičů.
Praktické důsledky.
Výsledky této studie mohou poskytnout důkazy na podporu potřeby workshopů pro vzdělávání rodičů při zlepšování PSOC rodičů dětí na čekací listině pro neurovývojové hodnocení, podporovat duševní zdraví a pohodu rodičů, zatímco čekají na hodnocení, podporovat rodičovství, které pomáhá dětem s SPI se zabývají každodenními povoláními a informují o vývoji budoucích workshopů.
Závěr.
Informace získané z této studie mohou informovat o vývoji OT služeb, které mohou řešit současnou mezeru v péči, zatímco rodiče a jejich děti s SPI čekají na formální neurovývojové posouzení a doporučení do veřejně financovaných služeb financovaných pro konkrétní diagnózu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Nábor
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Yani Hamdani
- Telefonní číslo: 4169780528
- E-mail: y.hamdani@utoronto.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí s problémy se smyslovým zpracováním
- Na pořadníku pro neurovývojové diagnostické hodnocení na klinice „Komunikace, učení a chování“ v Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
- Minimálně 18 let nebo starší
- Cílové dítě (děti) s SPI musí být ve věku od 0 do 17 let (což je věkové omezení podle stupnice Parental Sense of Comptence)
- Datum plánovaného neurovývojového diagnostického hodnocení dítěte (dětí) musí být po jejich konečném dokončení škály rodičovského smyslu pro kompetence (dva týdny po účasti na workshopu), aby bylo možné kontrolovat jakýkoli vnější vliv, který může mít formální diagnóza na rodičovský smysl účastníků. Kompetence
- Základní dovednosti čtení a psaní s porozuměním v angličtině
- Přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Dříve navštěvoval rodičovský vzdělávací workshop nebo intervenci zaměřenou na problémy se smyslovým zpracováním
- Po celou dobu trvání aktuální studie se zúčastněte jiného vzdělávacího workshopu pro rodiče nebo intervence pro problémy se smyslovým zpracováním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Rodiče dětí s problémy se smyslovým zpracováním, kteří se účastní workshopu 1
|
Intervence bude dvouhodinový workshop pro vzdělávání rodičů, který poskytuje vzdělání a učí rodiči zprostředkované strategie pro řízení chování dětí spojeného s SPI.
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
rodiče dětí s problémy se smyslovým zpracováním, kteří se účastní workshopu 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC).
Časové okno: Jeden měsíc
|
Škála Parental Sense of Competence (PSOC) je škála self-report, která měří a hodnotí sebeúčinnost rodičů ve dvou dimenzích: spokojenost a vlastní účinnost.
Jedná se o 17bodovou stupnici, přičemž každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici, ukotvené 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ a 6 = „Rozhodně souhlasím“.
Devět (9) položek (#2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14, 16) na PSOC je reverzně kódováno.
Po reverzním kódování se skóre pro každou položku sečte, aby se získalo „celkové skóre“ pro tuto stupnici.
Minimální a maximální celkové skóre (celkový rozsah) je 17 a 102.
Nejsou hlášena žádná subškálová skóre.
Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší rodičovský smysl pro kompetence; nižší celkové skóre ukazuje na nižší rodičovský smysl pro kompetence.
Pro tento nástroj neexistují žádné průměrné skóre ani „mezi“.
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yani Hamdani, PhD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
31. ledna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. září 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SPIStudy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .