- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04107792
Vanhemman pätevyyden työpajat lasten vanhemmille, joilla on aistinkäsittelyongelmia
lauantai 8. helmikuuta 2020 päivittänyt: Yani Hamdani, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Koulutustyöpajan vaikutus vanhempien pätevyyden tunteeseen
Tämän pilotti-satunnaistetun jonotuslistakontrollikokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida OT-vetoisen vanhemmille suunnatun koulutustyöpajan vaikutusta neurologisen kehityksen diagnostisen arvioinnin jonotuslistalla olevien lasten vanhempien PSOC-arvoon.
Toissijaisena tavoitteena on saada subjektiivinen arvio vanhempainkasvatustyöpajan sisällöstä, muodosta ja toimituksesta vanhempien näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto.
Aistinkäsittelyongelmista kärsivien lasten vanhemmat kokevat vanhempien pätevyyden (PSOC) tasoa heikentyneen SPI:hen liittyvän käyttäytymisen hallinnassa, joka haastaa perinteiset vanhemmuuden taidot.
Toimintaterapian (OT) johtamien vanhempien koulutustyöpajojen (PEW) on havaittu lisäävän SPI:tä sairastavien lasten vanhempien PSOC-arvoja, joilla on virallinen autismispektrihäiriö (ASD).
Tutkimus on kuitenkin rajallista siitä, kuinka nämä interventiot vaikuttavat sellaisten lasten vanhempiin, joilla on SPI:tä ja joilla ei ole muodollista diagnoosia ja jotka ovat edelleen jonotuslistalla hermoston kehityksen arvioinnissa.
Tämä on elintärkeää, sillä SPI:tä sairastavilla lapsilla ja heidän vanhemmillaan saattaa olla rajoitettu pääsy asiantuntijalähetteisiin, valtion rahoittamiin toimenpiteisiin tai tukipalveluihin odottaessaan diagnostista arviointia.
SPI:hen liittyvät työpajat voivat tarjota mahdollisuuden tukea perheitä ja edistää PSOC:tä ja hyvinvointia tarjoamalla strategioita SPI:hen liittyvien käyttäytymisten käsittelemiseksi heidän odottaessaan (mikä voi olla hyödyllistä riippumatta siitä, saako heidän lapsensa lopulta virallisen hermoston kehitysdiagnoosin vai ei).
Tavoitteet.
Tämän pilotti-satunnaistetun jonotuslistakontrollikokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida OT-vetoisen vanhemmille suunnatun koulutustyöpajan vaikutusta neurologisen kehityksen diagnostisen arvioinnin jonotuslistalla olevien lasten vanhempien PSOC-arvoon.
Toissijaisena tavoitteena on saada subjektiivinen arvio vanhempainkasvatustyöpajan sisällöstä, muodosta ja toimituksesta vanhempien näkökulmasta.
menetelmät.
Vanhemmat rekrytoidaan jonotuslistalta lastensa hermoston kehityksen arviointiin Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospitalin "Kommunikaatio, oppiminen ja käyttäytyminen" -klinikan kautta.
Osallistujat valitaan sattumanvaraisesti osallistumaan johonkin kahdesta samanlaisesta työpajasta, jotka on suunniteltu kahden viikon välein.
PSOC-asteikko sekä demografiset ja seurantakyselyt, jotka sisältävät sekä suljettuja että avoimia kysymyksiä, annetaan vanhemmille ennen työpajaan osallistumista ja sen jälkeen.
Kuvaavia tilastoja, riippumatonta otoksen t-testiä ja kaksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään näiden tulosmittausten kvantitatiivisten tietojen analysointiin.
Laadullisen tiedon (vanhempien avoimet vastaukset seurantapalautekyselyyn) analysoimiseksi tehdään sisältöanalyysi, jota käytetään täydentämään kvantitatiivisia tuloksia sekä antamaan palautetta sisällöstä, muodosta ja toimituksesta. vanhempien koulutuspajasta.
Käytännön vaikutukset.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota näyttöä vanhempainkoulutustyöpajojen tarpeesta parantaa hermoston kehitysarvioinnin jonotuslistalla olevien lasten vanhempien PSOC-arvoa, edistää vanhempien mielenterveyttä ja hyvinvointia arviointia odotellessa, edistää lapsia auttavaa vanhemmuutta. SPI:t osallistuvat jokapäiväisen elämän ammatteihin ja tiedottavat tulevien työpajojen kehittämisestä.
Johtopäätös.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa kehittämään OT-palveluita, jotka voivat korjata nykyisen hoidon puutteen, kun vanhemmat ja heidän lapsensa, joilla on SPI-sairaus, odottavat virallista hermoston kehitysarviointia ja lähetteitä julkisesti rahoitettaviin palveluihin, jotka rahoitetaan tiettyä diagnoosia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Rekrytointi
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yani Hamdani
- Puhelinnumero: 4169780528
- Sähköposti: y.hamdani@utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aistinkäsittelyongelmista kärsivien lasten vanhemmat
- Odotuslistalla neurologisen kehityksen diagnostiseen arviointiin "Communication, Learning and Behaviour" -klinikalla Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospitalissa
- Vähintään 18-vuotias tai vanhempi
- Kohdelapse(t), joilla on SPI:t, on oltava 0–17-vuotiaita (mikä on Parental Sense of Competence -asteikon ikärajoitus).
- Lapsen (lasten) suunnitellun neurologisen kehityksen diagnostisen arvioinnin päivämäärän on oltava sen jälkeen, kun hän on viimeisen kerran suorittanut Parental Sense of Competence -asteikon (kaksi viikkoa työpajaan osallistumisen jälkeen), jotta voidaan hallita mahdollisia ulkoisia vaikutuksia, joita muodollisella diagnoosilla voi olla osallistujien vanhemmuuteen. Pätevyys
- Perus englannin ymmärtämisen lukemisen ja kirjoittamisen taidot
- Pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut aiemmin vanhempien koulutustyöpajaan tai aistinkäsittelyongelmiin kohdistettuun interventioon
- Osallistu eri vanhempien koulutustyöpajaan tai aistinkäsittelyongelmiin liittyvään interventioon koko nykyisen tutkimuksen ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Työpajaan 1 osallistuvien lasten vanhemmat, joilla on sensorisen käsittelyn ongelmia
|
Interventio on kaksituntinen vanhemmille suunnattu koulutustyöpaja, joka tarjoaa koulutusta ja opettaa vanhempien välittämiä strategioita lasten SPI:hen liittyvän käyttäytymisen hallintaan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Työpajaan 2 osallistuvien lasten vanhemmat, joilla on aistinvaraisen käsittelyn ongelmia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parental Sense of Competence (PSOC) -asteikko
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Parental Sense of Competence (PSOC) -asteikko on itseraportointiasteikko, joka mittaa ja arvioi vanhempien itsetehokkuutta kahdella ulottuvuudella: tyytyväisyys ja itsetehokkuus.
Se on 17 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla, ankkuroituna 1 = "Täysin eri mieltä" ja 6 = "Täysin samaa mieltä".
PSOC:n yhdeksän (9) kohdetta (nro 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14, 16) on koodattu käänteisesti.
Käänteisen koodauksen jälkeen kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan tämän asteikon "kokonaispistemäärä".
Pienin ja maksimi kokonaispistemäärä (kokonaisalue) ovat 17 ja 102.
Alaasteikkopisteitä ei raportoida.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa vanhemmuuden tunnetta pätevyydestä; alempi kokonaispistemäärä osoittaa heikompaa vanhemmuuden tunnetta pätevyydestä.
Tällä työkalulla ei ole keskimääräisiä pisteitä tai "rajauksia".
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yani Hamdani, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPIStudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .