- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04107792
Oficinas de senso de competência parental para pais de crianças com problemas de processamento sensorial
8 de fevereiro de 2020 atualizado por: Yani Hamdani, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
O impacto de uma oficina de educação sobre o senso de competência dos pais
O objetivo principal deste estudo piloto randomizado de controle de lista de espera é avaliar o impacto de uma oficina de educação para pais conduzida por OT no PSOC de pais de crianças com SPIs que estão na lista de espera para uma avaliação diagnóstica do neurodesenvolvimento.
O objetivo secundário é obter uma avaliação subjetiva do conteúdo, formato e apresentação da oficina de educação para pais a partir da perspectiva dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução.
Os pais de crianças com problemas de processamento sensorial (SPIs) experimentam níveis reduzidos de senso de competência parental (PSOC) no gerenciamento de comportamentos relacionados ao SPI que desafiam as habilidades parentais convencionais.
Verificou-se que oficinas de educação para pais (PEWs) conduzidas por terapia ocupacional (OT) aumentam o PSOC de pais de crianças com SPIs que têm um diagnóstico formal de Transtorno do Espectro Autista (TEA).
No entanto, a pesquisa é limitada sobre como essas intervenções afetam o PSOC de pais de crianças com SPIs que não têm um diagnóstico formal e ainda estão na lista de espera para uma avaliação do neurodesenvolvimento.
Isso é vital, pois crianças com SPIs e seus pais podem ter acesso limitado a encaminhamentos especializados, intervenções financiadas pelo governo ou serviços de apoio enquanto aguardam uma avaliação diagnóstica.
As oficinas relacionadas ao SPI podem oferecer uma oportunidade para apoiar as famílias e promover o PSOC e o bem-estar, fornecendo estratégias para abordar os comportamentos relacionados ao SPI enquanto esperam (o que pode ser benéfico independentemente de o filho receber um diagnóstico formal de neurodesenvolvimento ou não).
Objetivos.
O objetivo principal deste estudo piloto randomizado de controle de lista de espera é avaliar o impacto de uma oficina de educação para pais conduzida por OT no PSOC de pais de crianças com SPIs que estão na lista de espera para uma avaliação diagnóstica do neurodesenvolvimento.
O objetivo secundário é obter uma avaliação subjetiva do conteúdo, formato e apresentação da oficina de educação para pais a partir da perspectiva dos pais.
Métodos.
Os pais serão recrutados da lista de espera para uma avaliação do neurodesenvolvimento de seus filhos por meio da clínica "Comunicação, Aprendizagem e Comportamento" no Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
Os participantes serão selecionados aleatoriamente para participar de um dos dois workshops idênticos programados com duas semanas de intervalo.
A Escala PSOC, juntamente com dados demográficos e questionários de acompanhamento que incluem perguntas fechadas e abertas, serão administrados aos pais antes e depois do workshop.
Estatísticas descritivas, um teste t de amostra independente e uma análise de variância (ANOVA) de duas vias serão usadas para analisar dados quantitativos dessas medidas de resultado.
Para analisar os dados qualitativos (respostas abertas dos pais no questionário de feedback de acompanhamento), será realizada uma análise de conteúdo, que será usada para complementar os resultados quantitativos, bem como fornecer feedback sobre o conteúdo, formato e entrega da oficina de educação de pais.
Implicações Práticas.
Os resultados deste estudo podem fornecer evidências para apoiar a necessidade de oficinas de educação de pais para melhorar o PSOC de pais de crianças em lista de espera para uma avaliação de neurodesenvolvimento, promover a saúde mental e o bem-estar dos pais enquanto esperam pela avaliação, promover cuidados parentais que ajudem as crianças com SPIs se envolvem em ocupações da vida diária e informam o desenvolvimento de futuras oficinas.
Conclusão.
As informações obtidas a partir deste estudo podem informar o desenvolvimento de serviços de OT que podem abordar a lacuna atual no atendimento, enquanto os pais e seus filhos com SPIs aguardam uma avaliação formal do desenvolvimento neurológico e encaminhamentos para serviços financiados com fundos públicos para diagnóstico específico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yani Hamdani, PhD
- Número de telefone: 4165780528
- E-mail: y.hamdani@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Amanda Cyr
- E-mail: amanda.cyr@mail.utoronto.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R8
- Recrutamento
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
Contato:
- Yani Hamdani
- Número de telefone: 4169780528
- E-mail: y.hamdani@utoronto.ca
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças com problemas de processamento sensorial
- Na lista de espera para uma avaliação diagnóstica do neurodesenvolvimento na clínica "Communication, Learning, and Behaviour" no Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
- Pelo menos 18 anos de idade ou mais
- A(s) criança(s)-alvo com SPIs devem ter entre 0 e 17 anos de idade (que é a restrição de idade da escala de Senso de Competência dos Pais)
- A data agendada para a avaliação diagnóstica do neurodesenvolvimento da(s) criança(s) deve ser após a conclusão final da Escala de Senso de Competência dos Pais (duas semanas após a participação no workshop) para controlar qualquer influência externa que um diagnóstico formal possa ter sobre o Sentido de Competência dos Pais dos participantes. Competência
- Habilidades básicas de compreensão de leitura e escrita em inglês
- Acesso à internet
Critério de exclusão:
- Participou anteriormente de uma oficina ou intervenção de educação para pais voltada para problemas de processamento sensorial
- Participar de uma oficina ou intervenção educacional diferente para problemas de processamento sensorial durante o estudo atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Experimental
Pais de crianças com problemas de processamento sensorial que frequentam a Oficina 1
|
A intervenção será um workshop de educação para os pais de duas horas que oferece educação e ensina estratégias mediadas pelos pais para lidar com os comportamentos das crianças associados aos SPIs.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
pais de crianças com problemas de processamento sensorial que frequentam a Oficina 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Senso de Competência dos Pais (PSOC)
Prazo: Um mês
|
A escala Parental Sense of Competence (PSOC) é uma escala de autorrelato que mede e avalia a autoeficácia dos pais em duas dimensões: satisfação e autoeficácia.
É uma escala de 17 itens, com cada item avaliado em uma escala Likert de 6 pontos, ancorada por 1 = "Discordo totalmente" e 6 = "Concordo totalmente".
Nove (9) itens (#2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14, 16) no PSOC são codificados inversamente.
Uma vez codificado inversamente, a pontuação para cada item é somada para dar a "pontuação total" para esta escala.
As pontuações totais mínima e máxima (variação total) são 17 e 102, respectivamente.
Nenhuma pontuação de subescala é relatada.
Uma pontuação total mais alta indica um maior senso de competência dos pais; uma pontuação total mais baixa indica um menor senso de competência dos pais.
Não há pontuações médias ou "cortes" para esta ferramenta.
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yani Hamdani, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SPIStudy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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