- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04107792
Workshops för föräldrars känsla för kompetens för föräldrar till barn med sensoriska bearbetningsproblem
8 februari 2020 uppdaterad av: Yani Hamdani, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Effekten av en utbildningsworkshop på föräldrarnas känsla för kompetens
Det primära syftet med denna pilotförsök med randomiserad väntelista är att utvärdera effekten av en OT-ledd föräldrautbildningsworkshop på PSOC för föräldrar till barn som upplever SPI som står på väntelistan för en neuroutvecklingsdiagnostisk bedömning.
Det sekundära målet är att få en subjektiv utvärdering av innehållet, formatet och genomförandet av föräldrautbildningsworkshopen ur föräldrarnas perspektiv.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion.
Föräldrar till barn med sensoriska bearbetningsproblem (SPI) upplever minskade nivåer av föräldrarnas känsla av kompetens (PSOC) när det gäller att hantera SPI-relaterade beteenden som utmanar konventionella föräldrafärdigheter.
Arbetsterapi (OT)-ledda föräldrautbildningsverkstäder (PEW) har visat sig öka PSOC för föräldrar till barn med SPI som har en formell autismspektrumstörning (ASD) diagnos.
Forskningen är dock begränsad om hur dessa interventioner påverkar PSOC hos föräldrar till barn med SPI som inte har en formell diagnos, och som fortfarande står på väntelistan för en neuroutvecklingsbedömning.
Detta är viktigt eftersom barn med SPI och deras föräldrar kan ha begränsad tillgång till specialistremisser, statligt finansierade insatser eller stödtjänster medan de väntar på en diagnostisk bedömning.
SPI-relaterade workshops kan ge en möjlighet att stödja familjer och främja PSOC och välbefinnande genom att tillhandahålla strategier för att ta itu med SPI-relaterade beteenden medan de väntar (vilket kan vara fördelaktigt oavsett om deras barn så småningom får en formell neuroutvecklingsdiagnos eller inte).
Mål.
Det primära syftet med denna pilotförsök med randomiserad väntelista är att utvärdera effekten av en OT-ledd föräldrautbildningsworkshop på PSOC för föräldrar till barn som upplever SPI som står på väntelistan för en neuroutvecklingsdiagnostisk bedömning.
Det sekundära målet är att få en subjektiv utvärdering av innehållet, formatet och genomförandet av föräldrautbildningsworkshopen ur föräldrarnas perspektiv.
Metoder.
Föräldrar kommer att rekryteras från väntelistan för en neuroutvecklingsbedömning för sina barn genom kliniken "Communication, Learning and Behaviour" på Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
Deltagarna kommer att väljas ut slumpmässigt för att delta i en av två identiska workshops med två veckors mellanrum.
PSOC-skalan, tillsammans med demografi och uppföljande frågeformulär som inkluderar både slutna och öppna frågor, kommer att administreras till föräldrar före och efter workshopen.
Beskrivande statistik, ett oberoende prov t-test och en tvåvägs variansanalys (ANOVA) kommer att användas för att analysera kvantitativa data från dessa utfallsmått.
För att analysera kvalitativa data (föräldrars öppna svar på uppföljningsfrågeformuläret), kommer en innehållsanalys att slutföras, som kommer att användas för att komplettera de kvantitativa resultaten, samt ge feedback angående innehåll, format och leverans. av föräldrautbildningsverkstaden.
Implikationer för praktiken.
Resultaten från denna studie kan ge bevis för att stödja behovet av föräldrautbildningsworkshops för att förbättra PSOC för föräldrar till barn på väntelistan för en neuroutvecklingsbedömning, främja psykisk hälsa och välbefinnande hos föräldrar medan de väntar på bedömningen, främja föräldraskap som hjälper barn med SPI:er engagera sig i det dagliga livets yrken och informera om utvecklingen av framtida workshops.
Slutsats.
Information som samlats in från denna studie kan informera om utvecklingen av OT-tjänster som kan åtgärda den nuvarande klyftan i vården medan föräldrar och deras barn med SPI:er väntar på en formell neuroutvecklingsbedömning och remisser till offentligt finansierade tjänster som finansieras för specifik diagnos.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Rekrytering
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Yani Hamdani
- Telefonnummer: 4169780528
- E-post: y.hamdani@utoronto.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till barn med sensoriska bearbetningsproblem
- På väntelistan för en neuroutvecklingsdiagnostisk bedömning på kliniken "Communication, Learning, and Behaviour" på Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
- Minst 18 år eller äldre
- Målbarn med SPI måste vara i åldrarna 0-17 år (vilket är åldersbegränsningen för föräldrarnas känsla för kompetensskalan)
- Barnets/barnens schemalagda datum för bedömning av neuroutvecklingsdiagnostik måste infalla efter deras slutliga slutförande av Parental Sense of Competence Scale (två veckor efter deltagande i workshoppen) för att kontrollera för eventuell extern påverkan som en formell diagnos kan ha på deltagarnas Parental Sense of Competence. Kompetens
- Grundläggande engelskförståelse läs- och skrivfärdigheter
- Tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- Har tidigare deltagit i en föräldrautbildningsworkshop eller intervention inriktad på sensoriska bearbetningsfrågor
- Delta i en annan föräldrautbildningsworkshop eller intervention för sensoriska bearbetningsproblem under hela den aktuella studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell
Föräldrar till barn med sensoriska bearbetningsproblem som går Workshop 1
|
Interventionen kommer att vara en tvåtimmars workshop för föräldrautbildning som ger utbildning och lär ut föräldermedierade strategier för att hantera barns beteenden i samband med SPI.
|
|
NO_INTERVENTION: Väntelista kontroll
föräldrar till barn med sensoriska bearbetningsproblem som går Workshop 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarnas känsla för kompetens (PSOC) skala
Tidsram: En månad
|
Skalan Parental Sense of Competence (PSOC) är en självrapporteringsskala som mäter och bedömer föräldrars själveffektivitet på två dimensioner: Tillfredsställelse och Själveffektivitet.
Det är en skala med 17 punkter, med varje objekt betygsatt på en 6-gradig Likert-skala, förankrad av 1 = "Intestämmer inte" och 6 = "Instämmer starkt".
Nio (9) artiklar (#2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14, 16) på PSOC är omvänd kodade.
När den är omvänd kodad läggs poängen för varje objekt ihop för att ge "totalpoängen" för denna skala.
Minsta och högsta totala poäng (totalt intervall) är 17 respektive 102.
Inga subskalepoäng rapporteras.
En högre totalpoäng indikerar en högre föräldrakänsla av kompetens; en lägre totalpoäng indikerar en lägre föräldrakänsla av kompetens.
Det finns inga genomsnittliga poäng eller "cut offs" för detta verktyg.
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yani Hamdani, PhD, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
31 januari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 september 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Första postat (FAKTISK)
27 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SPIStudy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .