- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04107792
Семинары по родительскому чувству компетентности для родителей детей с проблемами сенсорной обработки
8 февраля 2020 г. обновлено: Yani Hamdani, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Влияние образовательного семинара на родительское чувство компетентности
Основная цель этого пилотного рандомизированного контрольного испытания из списка ожидания состоит в том, чтобы оценить влияние семинара по обучению родителей под руководством ОТ на PSOC родителей детей, страдающих SPI, которые находятся в списке ожидания для диагностической оценки развития нервной системы.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы получить субъективную оценку содержания, формата и проведения семинара по обучению родителей с точки зрения родителей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение.
Родители детей с проблемами сенсорной обработки (SPI) испытывают снижение уровня родительского чувства компетентности (PSOC) в управлении поведением, связанным с SPI, которое бросает вызов обычным родительским навыкам.
Было обнаружено, что семинары по обучению родителей (PEW) под руководством трудотерапии (OT) повышают PSOC родителей детей с SPI, у которых есть официальный диагноз расстройства аутистического спектра (ASD).
Тем не менее, исследования того, как эти вмешательства влияют на PSOC у родителей детей с SPI, у которых нет официального диагноза и которые все еще находятся в списке ожидания для оценки развития нервной системы, ограничены.
Это жизненно важно, так как дети с SPI и их родители могут иметь ограниченный доступ к направлениям к специалистам, вмешательствам, финансируемым государством, или службам поддержки, пока они ожидают диагностической оценки.
Семинары, связанные с SPI, могут предоставить возможность поддержать семьи и способствовать PSOC и благополучию, предоставляя стратегии для исправления поведения, связанного с SPI, в то время как они ждут (что может быть полезно независимо от того, получит ли их ребенок в конечном итоге формальный диагноз нейроразвития или нет).
Цели.
Основная цель этого пилотного рандомизированного контрольного испытания из списка ожидания состоит в том, чтобы оценить влияние семинара по обучению родителей под руководством ОТ на PSOC родителей детей, страдающих SPI, которые находятся в списке ожидания для диагностической оценки развития нервной системы.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы получить субъективную оценку содержания, формата и проведения семинара по обучению родителей с точки зрения родителей.
Методы.
Родители будут набраны из списка ожидания для оценки развития нервной системы своих детей через клинику «Общение, обучение и поведение» в детской реабилитационной больнице Holland Bloorview.
Участники будут выбраны случайным образом для посещения одного из двух идентичных семинаров, запланированных с интервалом в две недели.
Шкала PSOC, наряду с демографическими и дополнительными вопросниками, которые включают как закрытые, так и открытые вопросы, будет применяться к посещаемости родителями до и после семинара.
Описательная статистика, независимый выборочный t-критерий и двусторонний дисперсионный анализ (ANOVA) будут использоваться для анализа количественных данных по этим показателям результатов.
Для анализа качественных данных (открытые ответы родителей на вопросник обратной связи) будет проведен контент-анализ, который будет использоваться для дополнения количественных результатов, а также для предоставления отзывов о содержании, формате и доставке. семинара по обучению родителей.
Практика импликации.
Результаты этого исследования могут предоставить доказательства, подтверждающие необходимость семинаров по обучению родителей для улучшения PSOC родителей детей, находящихся в списке ожидания на оценку развития нервной системы, укрепления психического здоровья и благополучия родителей, пока они ждут оценки, содействия воспитанию детей, которое помогает детям. с SPI заниматься повседневными делами и информировать о разработке будущих семинаров.
Заключение.
Информация, полученная в результате этого исследования, может помочь в разработке служб ОТ, способных восполнить существующий пробел в уходе, пока родители и их дети с СПИ ожидают официальной оценки развития нервной системы и направления в финансируемые государством службы, финансируемые для конкретного диагноза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4G 1R8
- Рекрутинг
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Yani Hamdani
- Номер телефона: 4169780528
- Электронная почта: y.hamdani@utoronto.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители детей с проблемами сенсорной обработки
- В списке ожидания на диагностическую оценку развития нервной системы в клинике «Общение, обучение и поведение» детской реабилитационной больницы Holland Bloorview.
- Не моложе 18 лет и старше
- Целевой ребенок (дети) с SPI должен быть в возрасте от 0 до 17 лет (что является возрастным ограничением по шкале родительского чувства компетентности).
- Дата запланированной диагностической оценки развития нервной системы ребенка (детей) должна наступить после их окончательного завершения Шкалы родительского чувства компетентности (через две недели после посещения семинара), чтобы контролировать любое внешнее влияние, которое формальный диагноз может оказать на родительское чувство участников. Компетенция
- Базовые навыки чтения и письма на английском языке
- Доступ в Интернет
Критерий исключения:
- Ранее посещал семинар по обучению родителей или вмешательство, направленное на проблемы сенсорной обработки
- Посетить другой обучающий семинар для родителей или вмешательство по проблемам сенсорной обработки на протяжении всего текущего исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Родители детей с проблемами сенсорной обработки, которые посещают семинар 1
|
Мероприятие будет представлять собой двухчасовой семинар по обучению родителей, в рамках которого проводится обучение и обучаются стратегиям, опосредованным родителями, для управления поведением детей, связанным с SPI.
|
|
NO_INTERVENTION: Управление списком ожидания
родители детей с проблемами сенсорной обработки, которые посещают семинар 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала родительского чувства компетентности (PSOC)
Временное ограничение: Один месяц
|
Шкала родительского чувства компетентности (PSOC) представляет собой шкалу самооценки, которая измеряет и оценивает самоэффективность родителей по двум параметрам: удовлетворенность и самоэффективность.
Это шкала из 17 пунктов, каждый из которых оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта, где 1 = «Совершенно не согласен» и 6 = «Полностью согласен».
Девять (9) элементов (№ 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14, 16) в PSOC имеют обратное кодирование.
После обратного кодирования баллы по каждому пункту суммируются, чтобы получить «общий балл» по этой шкале.
Минимальная и максимальная сумма баллов (общий диапазон) составляет 17 и 102 соответственно.
Ни о каких субшкалах не сообщается.
Более высокий общий балл указывает на более высокое чувство родительской компетентности; более низкий общий балл указывает на более низкое чувство родительской компетентности.
Для этого инструмента нет средних оценок или «отсечений».
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yani Hamdani, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 января 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SPIStudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .