- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04107792
Foreldres sans for kompetanse Workshops for foreldre til barn med sensoriske prosesseringsproblemer
8. februar 2020 oppdatert av: Yani Hamdani, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Effekten av et utdanningsverksted på foreldrenes følelse av kompetanse
Hovedmålet med denne pilotforsøket med randomisert ventelistekontroll er å evaluere virkningen av et OT-ledet foreldreopplæringsverksted på PSOC for foreldre til barn som opplever SPIer som står på venteliste for en nevroutviklingsdiagnostisk vurdering.
Det sekundære målet er å oppnå en subjektiv vurdering av innholdet, formatet og leveringen av foreldreopplæringsverkstedet fra foreldrenes perspektiv.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon.
Foreldre til barn med sensoriske prosesseringsproblemer (SPIer) opplever reduserte nivåer av foreldrenes følelse av kompetanse (PSOC) i å håndtere SPI-relatert atferd som utfordrer konvensjonelle foreldreferdigheter.
Ergoterapi (OT)-ledede foreldreutdanningsverksteder (PEW) har vist seg å øke PSOC for foreldre til barn med SPIer som har en formell autismespektrumforstyrrelse (ASD) diagnose.
Det er imidlertid begrenset forskning på hvordan disse intervensjonene påvirker PSOC til foreldre til barn med SPI som ikke har en formell diagnose, og som fortsatt står på venteliste for en nevroutviklingsvurdering.
Dette er viktig ettersom barn med SPI og deres foreldre kan ha begrenset tilgang til spesialisthenvisninger, statlig finansierte intervensjoner eller støttetjenester mens de venter på en diagnostisk vurdering.
SPI-relaterte workshops kan gi en mulighet til å støtte familier og fremme PSOC og velvære ved å tilby strategier for å adressere SPI-relatert atferd mens de venter (noe som kan være fordelaktig uavhengig av om barnet deres til slutt får en formell nevroutviklingsdiagnose eller ikke).
Mål.
Hovedmålet med denne pilotforsøket med randomisert ventelistekontroll er å evaluere virkningen av et OT-ledet foreldreopplæringsverksted på PSOC for foreldre til barn som opplever SPIer som står på venteliste for en nevroutviklingsdiagnostisk vurdering.
Det sekundære målet er å oppnå en subjektiv vurdering av innholdet, formatet og leveringen av foreldreopplæringsverkstedet fra foreldrenes perspektiv.
Metoder.
Foreldre vil bli rekruttert fra ventelisten for en nevroutviklingsvurdering for barna gjennom klinikken "Communication, Learning, and Behaviour" ved Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
Deltakerne vil bli tilfeldig valgt til å delta på en av to identiske workshops med to ukers mellomrom.
PSOC-skalaen, sammen med demografi og oppfølgingsspørreskjemaer som inkluderer både lukkede og åpne spørsmål, vil bli administrert til foreldre før og etter workshop.
Beskrivende statistikk, en uavhengig prøve t-test og en toveis variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt for å analysere kvantitative data fra disse utfallsmålene.
For å analysere de kvalitative dataene (foreldres åpne svar på oppfølgingsspørreskjemaet), vil det bli fullført en innholdsanalyse, som vil bli brukt til å komplementere de kvantitative resultatene, samt gi tilbakemelding angående innhold, format og levering av foreldreutdanningsverkstedet.
Implikasjoner for praksis.
Resultater fra denne studien kan gi bevis for å støtte behovet for opplæringsverksteder for foreldre for å forbedre PSOC for foreldre til barn på venteliste for en nevroutviklingsvurdering, fremme mental helse og velvære til foreldre mens de venter på vurderingen, fremme foreldreskap som hjelper barn med SPIer engasjere seg i dagliglivets yrker, og informere utviklingen av fremtidige verksteder.
Konklusjon.
Informasjon innhentet fra denne studien kan informere om utviklingen av OT-tjenester som kan håndtere det nåværende gapet i omsorg mens foreldre og deres barn med SPI-er venter på en formell nevroutviklingsvurdering og henvisninger til offentlig finansierte tjenester finansiert for spesifikk diagnose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
- Rekruttering
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yani Hamdani
- Telefonnummer: 4169780528
- E-post: y.hamdani@utoronto.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn med sensoriske prosesseringsproblemer
- På venteliste for en nevroutviklingsdiagnostisk vurdering ved klinikken "Communication, Learning, and Behaviour" ved Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
- Minst 18 år eller eldre
- Målbarn med SPI-er må være i alderen 0-17 år (som er aldersbegrensningen på skalaen Parental Sense of Comptence)
- Barnets/barnets planlagte nevroutviklingsdiagnostiske vurderingsdato må være etter deres endelige fullføring av Parental Sense of Competence Scale (to uker etter workshopdeltakelse) for å kontrollere for ekstern påvirkning som en formell diagnose kan ha på deltakernes Parental Sense of Competence. Kompetanse
- Grunnleggende engelskforståelse lese- og skriveferdigheter
- Tilgang til internett
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere deltatt på en workshop for foreldreutdanning eller intervensjon rettet mot sensoriske prosesseringsproblemer
- Delta på en annen opplæringsworkshop eller intervensjon for sansebehandlingsproblemer gjennom hele studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Foreldre til barn med sensoriske prosesseringsproblemer som deltar på Workshop 1
|
Intervensjonen vil være et to-timers opplæringsverksted for foreldre som gir opplæring og lærer foreldremedierte strategier for å håndtere barns atferd knyttet til SPIer.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
foreldre til barn med sensoriske prosesseringsproblemer som deltar på Workshop 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres sans for kompetanse (PSOC)-skala
Tidsramme: En måned
|
Skalaen Parental Sense of Competence (PSOC) er en selvrapporteringsskala som måler og vurderer foreldres egeneffektivitet på to dimensjoner: Tilfredshet og Egeneffektivitet.
Det er en 17-elements skala, med hvert element vurdert på en 6-punkts Likert-skala, forankret med 1 = "helt uenig" og 6 = "helt enig".
Ni (9) elementer (#2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14, 16) på PSOC er omvendt kodet.
Når den er omvendt kodet, blir poengsummen for hvert element lagt sammen for å gi "total poengsum" for denne skalaen.
Minimum og maksimum totalscore (total rekkevidde) er henholdsvis 17 og 102.
Ingen subskala-skårer er rapportert.
En høyere totalscore indikerer en høyere følelse av kompetanse hos foreldrene; en lavere totalscore indikerer en lavere følelse av kompetanse hos foreldrene.
Det er ingen gjennomsnittlig poengsum eller "cut offs" for dette verktøyet.
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yani Hamdani, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
31. januar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. september 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SPIStudy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .