- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04107792
Forældres kompetencefølelse Workshops for forældre til børn med sansebearbejdningsproblemer
8. februar 2020 opdateret af: Yani Hamdani, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Effekten af en uddannelsesworkshop på forældrenes følelse af kompetence
Det primære formål med dette pilotforsøg med randomiseret ventelistekontrol er at evaluere virkningen af en OT-ledet forældreuddannelsesworkshop på PSOC for forældre til børn, der oplever SPI'er, som er på ventelisten til en neuroudviklingsdiagnostisk vurdering.
Det sekundære mål er at opnå en subjektiv vurdering af indholdet, formatet og leveringen af forældreuddannelsesworkshoppen fra forældrenes perspektiv.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion.
Forældre til børn med sansebehandlingsproblemer (SPI'er) oplever nedsatte niveauer af forældrenes kompetencefølelse (PSOC) i at håndtere SPI-relateret adfærd, der udfordrer konventionelle forældreevner.
Ergoterapi (OT)-ledede forældreuddannelsesworkshops (PEW'er) har vist sig at øge PSOC for forældre til børn med SPI'er, som har en formel Autisme Spektrum Disorder (ASD) diagnose.
Der er dog begrænset forskning i, hvordan disse interventioner påvirker PSOC hos forældre til børn med SPI'er, som ikke har en formel diagnose, og som stadig er på venteliste til en neuroudviklingsvurdering.
Dette er afgørende, da børn med SPI'er og deres forældre kan have begrænset adgang til specialisthenvisninger, statsfinansierede interventioner eller støttetjenester, mens de afventer en diagnostisk vurdering.
SPI-relaterede workshops kan give mulighed for at støtte familier og fremme PSOC og velvære ved at tilbyde strategier til at adressere SPI-relateret adfærd, mens de venter (hvilket kan være gavnligt, uanset om deres barn i sidste ende modtager en formel neuroudviklingsdiagnose eller ej).
Mål.
Det primære formål med dette pilotforsøg med randomiseret ventelistekontrol er at evaluere virkningen af en OT-ledet forældreuddannelsesworkshop på PSOC for forældre til børn, der oplever SPI'er, som er på ventelisten til en neuroudviklingsdiagnostisk vurdering.
Det sekundære mål er at opnå en subjektiv vurdering af indholdet, formatet og leveringen af forældreuddannelsesworkshoppen fra forældrenes perspektiv.
Metoder.
Forældre vil blive rekrutteret fra ventelisten til en neuroudviklingsvurdering for deres børn gennem klinikken "Kommunikation, læring og adfærd" på Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage i en af to identiske workshops med to ugers mellemrum.
PSOC-skalaen, sammen med demografiske og opfølgende spørgeskemaer, der inkluderer både lukkede og åbne spørgsmål, vil blive administreret til forældre før og efter workshoppen.
Beskrivende statistik, en uafhængig prøve t-test og en tovejs variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at analysere kvantitative data fra disse resultatmål.
For at analysere de kvalitative data (forældres åbne svar på det opfølgende feedback-spørgeskema) vil der blive gennemført en indholdsanalyse, som vil blive brugt til at supplere de kvantitative resultater, samt give feedback vedrørende indhold, format og levering af forældreuddannelsesværkstedet.
Implikationer af praksis.
Resultater fra denne undersøgelse kan give beviser til at understøtte behovet for forældreuddannelsesworkshops for at forbedre PSOC for forældre til børn på ventelisten til en neuroudviklingsvurdering, fremme mental sundhed og velvære hos forældre, mens de venter på vurderingen, fremme forældreskab, der hjælper børn med SPI'er engagere sig i dagligdagens erhverv og informere udviklingen af fremtidige workshops.
Konklusion.
Information indsamlet fra denne undersøgelse kan informere udviklingen af OT-tjenester, der kan løse det nuværende hul i plejen, mens forældre og deres børn med SPI'er venter på en formel neuroudviklingsvurdering og henvisninger til offentligt finansierede tjenester finansieret til specifik diagnose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
- Rekruttering
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Yani Hamdani
- Telefonnummer: 4169780528
- E-mail: y.hamdani@utoronto.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn med sansebehandlingsproblemer
- På venteliste til en neuro-udviklingsdiagnostisk vurdering på "Communication, Learning, and Behaviour" klinikken på Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
- Mindst 18 år eller ældre
- Målbørn/børn med SPI'er skal være i alderen 0-17 år (hvilket er aldersbegrænsningen for forældrenes sans for kompetence-skalaen)
- Barnets/børnenes planlagte neuro-udviklingsdiagnostiske vurderingsdato skal være efter deres endelige gennemførelse af forældrenes sans for kompetenceskala (to uger efter deltagelse i workshoppen) for at kontrollere for enhver ekstern påvirkning, som en formel diagnose kan have på deltagernes forældresans. Kompetence
- Grundlæggende engelsk forståelse læse- og skrivefærdigheder
- Adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere deltaget i en forældreuddannelsesworkshop eller intervention rettet mod sensoriske behandlingsproblemer
- Deltag i en anden forældreuddannelsesworkshop eller intervention for sansebehandlingsproblemer under hele det aktuelle studies varighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Forældre til børn med sansebehandlingsproblemer, der deltager i Workshop 1
|
Interventionen vil være en to-timers forældreuddannelsesworkshop, der giver undervisning og underviser i forældremedierede strategier til håndtering af børns adfærd forbundet med SPI'er.
|
|
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrol
forældre til børn med sansebehandlingsproblemer, som deltager i Workshop 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrenes sans for kompetence (PSOC) skala
Tidsramme: En måned
|
Parental Sense of Competence (PSOC)-skalaen er en selvrapporteringsskala, der måler og vurderer forældres selv-effektivitet på to dimensioner: Tilfredshed og Self-Efficacy.
Det er en 17-punkts skala, hvor hvert punkt vurderet på en 6-punkts Likert-skala, forankret med 1 = "Helt uenig" og 6 = "Helt enig".
Ni (9) elementer (#2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14, 16) på PSOC er omvendt kodet.
Når den er omvendt kodet, lægges scoren for hvert element sammen for at give den "samlede score" for denne skala.
Minimums- og maksimumscore (samlet rækkevidde) er henholdsvis 17 og 102.
Der rapporteres ingen subskala-score.
En højere samlet score indikerer en højere forældrefølelse af kompetence; en lavere samlet score indikerer en lavere forældrefølelse af kompetence.
Der er ingen gennemsnitlige score eller "cut offs" for dette værktøj.
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yani Hamdani, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
31. januar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
27. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SPIStudy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .