- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04109651
Vliv ošetřovatelských intervencí na mateřskou vazbu, rodičovskou sebeúčinnost a vývoj kojence
Vliv ošetřovatelské intervence na matku a dítě, mateřská vazba, sebeúčinnost rodičů, vývoj kojence
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mateřství je jedním z nejdůležitějších mezníků v životě ženy a zároveň počátkem procesu, ve kterém se přebírají velmi důležité povinnosti. Matka potřebuje znalosti, dovednosti a energii, aby mohla plnit své nové povinnosti. Rozvoj mateřské identity je procesem učení se mateřskému chování žen. Tento proces začíná rozpoznáním těhotenství, rozvíjí se během těhotenství a pokračuje po porodu. Transition Theory je vhodným nástrojem pro sestry k pochopení přechodu k rodičovství, což je vývojový typ přechodu. Je zapotřebí vhodných ošetřovatelských intervencí přizpůsobených potřebám těhotných žen a žen, které právě porodily. Cílená / předpokládaná změna velikosti velkého / velkého účinku u matek v experimentální skupině (velikost účinku 0,80, 80 % směrodatné odchylky) s Programem sledování podpory zdraví, výpočet vzorku s 5 % alfa chybou a 80 % výkonu byl minimum pro každou skupinu. Bylo stanoveno, že by mělo být přijato celkem 52 lidí (26 *) (G * Power 3.1.9.2). Bylo rozhodnuto zahrnout alespoň 32 lidí do každé pracovní skupiny s 20% přebytkem, vzhledem k tomu, že by se mohli při sběru dat ztratit. Je třeba hledat zkušenosti žen s přechodem k mateřství, aby bylo možné navrhnout, definovat a vysvětlit profesionální intervence. V této studii byl matkám registrovaným v centru primární zdravotní péče v Karatay, Konya, poskytován Program podpory zdraví od 36. do 40. týdne těhotenství do šestého měsíce porodu. V této studii výzkumník plánoval zvýšit přilnavost k matce, zvýšit rodičovskou sebeúčinnost, udržet vývoj dítěte na nejlepší úrovni, a zajistit tak matce zdravý přechod.
Délka intervence a sběr dat pro studii byla 11 měsíců. Data byla sbírána pomocí informačního formuláře (21 položek; informace o účastníkovi, rodičích a kojenci), tří škál (turecká verze inventáře náklonnosti matky; škála sebeúčinnosti rodičů, screeningový test rozvoje Denver II). Pro tureckou populaci byly provedeny studie validace škál a spolehlivosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň maturitu na základní škole
- 18 let a starší
- Nedostatek jakéhokoli chronického onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- Riziko předčasného porodu
- Nemluví turecky
- Těhotné/matky neabsolvující alespoň jedno vzdělávání a/nebo měření
- Chcete odejít z práce
- Přítomnost duševních nebo fyzických onemocnění, jako je poporodní deprese během sledování
- Dítě; Přítomnost vrozeného a/nebo metabolického onemocnění během prenatálního a postnatálního postnatálního sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ošetřovatelská intervence
Intervence: Jiné: Ošetřovatelská intervence
|
Ošetřovatelská intervence: Tato intervence byla naplánována na základě Meleisovy teorie přechodu. Zahrnuje tedy individuální poradenství a školení. V programu monitorování podpory zdraví; byly realizovány tři školicí moduly a jeden upomínkový modul a bylo poskytnuto telefonické poradenství. V těchto školeních byly použity různé tréninkové nástroje. Během školení byly provedeny tři různé power pointové prezentace. Byl použit ilustrovaný tištěný školicí materiál. Na konci školení byla účastníkům předána školicí brožura.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Získejte běžnou ošetřovatelskou péči
|
Ošetřovatelská intervence: Tato intervence byla naplánována na základě Meleisovy teorie přechodu. Zahrnuje tedy individuální poradenství a školení. V programu monitorování podpory zdraví; byly realizovány tři školicí moduly a jeden upomínkový modul a bylo poskytnuto telefonické poradenství. V těchto školeních byly použity různé tréninkové nástroje. Během školení byly provedeny tři různé power pointové prezentace. Byl použit ilustrovaný tištěný školicí materiál. Na konci školení byla účastníkům předána školicí brožura.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň vývoje dítěte
Časové okno: Na konci 7 měsíce
|
vývoj dítěte na vysoké úrovni
|
Na konci 7 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre mateřské vazby
Časové okno: Na konci 7 měsíce
|
Matka zvýší úroveň připoutanosti dítěte
|
Na konci 7 měsíce
|
|
Skóre stupnice rodičovské sebeúčinnosti
Časové okno: Na konci 7 měsíce
|
Úroveň sebeúčinnosti matky se zvýší
|
Na konci 7 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KaratayU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .