- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04109651
Effekten af sygeplejeinterventioner på modertilknytning, forældres selveffektivitet og spædbørns udvikling
Indflydelse af sygeplejeintervention på mor og spædbarn, modertilknytning, forældres selveffektivitet, spædbarnsudvikling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Moderskabet er en af de vigtigste milepæle i en kvindes liv, og samtidig begyndelsen på en proces, hvor meget vigtige opgaver påtages. Moderen har brug for viden, færdigheder og energi til at opfylde sit nye ansvar. Udviklingen af moderskabsidentitet er processen med at lære kvinders moderskabsadfærd. Denne proces starter med erkendelsen af graviditeten, udvikler sig under graviditeten og fortsætter efter fødslen. Transition Theory er et velegnet værktøj for sygeplejersker til at forstå overgangen til forældreskab, en udviklingsmæssig type overgang. Der er behov for passende sygeplejeindsatser, der er skræddersyet til behovene hos gravide kvinder og kvinder, der lige har født. Målrettet/forudsagt ændring i den store/store effektstørrelse af mødrene i forsøgsgruppen (effektstørrelse 0,80, 80 % af standardafvigelsen) med Health Promotion Monitoring Program, prøveberegningen med 5 % alfa-fejl og 80 % power blev minimum for hver gruppe. Det blev bestemt, at der i alt skulle rekrutteres 52 personer (26 *) (G * Power 3.1.9.2). Det blev besluttet at inkludere mindst 32 personer i hver arbejdsgruppe med et overskud på 20 %, da de kunne gå tabt i dataindsamlingen. Kvinders erfaringer i overgangen til moderskab bør søges for at foreslå, definere og forklare professionelle interventioner. I denne undersøgelse blev et sundhedsfremmeprogram, der startede fra 36-40 ugers graviditet indtil den sjette måned efter fødslen, administreret til de mødre, der er registreret på det primære sundhedscenter i Karatay, Konya. I denne undersøgelse planlagde investigator at øge moder spædbørns tilknytning, at øge forældres selveffektivitet, for at holde spædbarnets udvikling på det bedste niveau og dermed sikre en sund overgang for moderen.
Varigheden af intervention og indsamling af data til undersøgelsen var 11 måneder. Data blev indsamlet ved hjælp af informationsformular (21 elementer; oplysninger om deltager, forældre og spædbarn), tre skalaer (tyrkisk version af Maternal Attachment Inventory; forældres selveffektivitetsskala, Denver II udviklingsscreeningstest). Skalavalidering og pålidelighedsundersøgelser blev lavet for den tyrkiske befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have mindst folkeskoleeksamen
- 18 år og ældre
- Mangel på kronisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditet
- Risiko for for tidlig fødsel
- Taler ikke tyrkisk
- Gravide/mødre, der ikke deltager i mindst én uddannelse og/eller måling
- Ønsker at forlade arbejdet
- Tilstedeværelse af psykiske eller fysiske sygdomme såsom fødselsdepression under opfølgning
- Baby; Tilstedeværelse af medfødt og/eller metabolisk sygdom under prænatal og postnatal postnatal opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sygeplejeintervention
Indsats: Andet: Sygeplejeindsats
|
Sygeplejeintervention: Denne intervention blev planlagt baseret på Meleis' overgangsteori. Så det inkluderer individuel rådgivning og træning. I programmet til overvågning af sundhedsfremme; Der blev implementeret tre uddannelsesmoduler og et rykkermodul, og der blev ydet telefonrådgivning. Forskellige træningsredskaber blev brugt i disse træninger. Tre forskellige power point-præsentationer blev lavet under træningssessionerne. Der blev brugt illustreret trykt undervisningsmateriale. Ved afslutningen af træningen blev der givet træningshæfte til deltagerne.
Andre navne:
|
Andet: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtag rutinemæssig sygepleje
|
Sygeplejeintervention: Denne intervention blev planlagt baseret på Meleis' overgangsteori. Så det inkluderer individuel rådgivning og træning. I programmet til overvågning af sundhedsfremme; Der blev implementeret tre uddannelsesmoduler og et rykkermodul, og der blev ydet telefonrådgivning. Forskellige træningsredskaber blev brugt i disse træninger. Tre forskellige power point-præsentationer blev lavet under træningssessionerne. Der blev brugt illustreret trykt undervisningsmateriale. Ved afslutningen af træningen blev der givet træningshæfte til deltagerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spædbarns udviklingsniveau
Tidsramme: Ved udgangen af 7 måneder
|
spædbørns udvikling på højt niveau
|
Ved udgangen af 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modertilknytningsscorer
Tidsramme: Ved udgangen af 7 måneder
|
Mor vil øge spædbarnets tilknytningsniveau
|
Ved udgangen af 7 måneder
|
Forældres self-efficacy skalaer score
Tidsramme: Ved udgangen af 7 måneder
|
Moderens selveffektivitetsniveau vil stige
|
Ved udgangen af 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejeintervention
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
National University of SingaporeIkke rekrutterer endnuDepression | Fysisk aktivitet | Stress | Angst | Modstandsdygtighed | Praksis parathed | Spiseadfærd
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetBækkeninflammatorisk sygdom (PID)Forenede Stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringPrimiparous kvinderKalkun
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater