- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04109651
Влияние сестринского вмешательства на материнскую привязанность, родительскую самоэффективность и развитие младенцев
Влияние сестринского вмешательства на мать и младенца, привязанность к матери, родительскую самоэффективность, развитие младенцев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материнство — одна из самых важных вех в жизни женщины и в то же время начало процесса, в ходе которого берутся на себя очень важные обязанности. Матери нужны знания, навыки и энергия для выполнения своих новых обязанностей. Развитие материнской идентичности — это процесс обучения женщин материнскому поведению. Этот процесс начинается с признания беременности, развивается во время беременности и продолжается после рождения. Теория перехода является подходящим инструментом для медсестер, чтобы понять переход к воспитанию детей, тип перехода, связанный с развитием. Необходимы соответствующие сестринские вмешательства с учетом потребностей беременных и только что родивших женщин. Целевое / прогнозируемое изменение размера большого / большого эффекта у матерей в экспериментальной группе (величина эффекта 0,80, 80% стандартного отклонения) с помощью Программы мониторинга укрепления здоровья, расчет выборки с альфа-ошибкой 5% и мощностью 80%. минимум для каждой группы. Было определено, что всего должно быть набрано 52 человека (26*) (G*Power 3.1.9.2). Было решено включить в каждую рабочую группу не менее 32 человек с 20%-ным излишком, учитывая, что они могут быть потеряны при сборе данных. Чтобы предложить, определить и объяснить профессиональные вмешательства, следует изучить женский опыт перехода к материнству. В этом исследовании программа укрепления здоровья, начиная с 36-40 недель беременности и до шестого месяца рождения, проводилась среди матерей, зарегистрированных в центре первичной медико-санитарной помощи в Каратае, Конья. В этом исследовании исследователь планировал усилить материнскую привязанность к младенцу, повысить родительскую самоэффективность, поддерживать развитие младенца на лучшем уровне, тем самым обеспечив здоровый переход для матери.
Продолжительность вмешательства и сбора данных для исследования составила 11 месяцев. Данные были собраны с использованием информационной формы (21 пункт; информация об участнице, родителях и ребенке), трех шкал (турецкая версия опросника материнской привязанности; шкала самоэффективности родителей, скрининговый тест развития Денвера II). Для турецкого населения были проведены исследования валидации и надежности шкал.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие хотя бы начального школьного образования
- 18 лет и старше
- Отсутствие каких-либо хронических заболеваний
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Риск преждевременных родов
- Не говорит по-турецки
- Беременные/матери, не посещающие хотя бы одно обучение и/или измерение
- Хотите уйти с работы
- Наличие психических или соматических заболеваний, таких как послеродовая депрессия, во время последующего наблюдения.
- Малыш; Наличие врожденных и/или метаболических заболеваний во время пренатального и послеродового постнатального наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сестринское вмешательство
Вмешательство: Другое: Сестринское вмешательство
|
Сестринское вмешательство: это вмешательство было запланировано на основе теории перехода Мелеиса. Таким образом, это включает в себя индивидуальные консультации и обучение. В Программе мониторинга укрепления здоровья; были реализованы три обучающих модуля и один модуль напоминания, а также были предоставлены консультации по телефону. На этих тренингах использовались различные инструменты обучения. Во время учебных занятий были проведены три различные презентации Power Point. Использовался иллюстрированный печатный учебный материал. В конце тренинга участникам был выдан учебный буклет.
Другие имена:
|
|
Другой: Без вмешательства: контрольная группа
Получите обычный уход за больными
|
Сестринское вмешательство: это вмешательство было запланировано на основе теории перехода Мелеиса. Таким образом, это включает в себя индивидуальные консультации и обучение. В Программе мониторинга укрепления здоровья; были реализованы три обучающих модуля и один модуль напоминания, а также были предоставлены консультации по телефону. На этих тренингах использовались различные инструменты обучения. Во время учебных занятий были проведены три различные презентации Power Point. Использовался иллюстрированный печатный учебный материал. В конце тренинга участникам был выдан учебный буклет.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень развития младенцев
Временное ограничение: В конце 7 мес.
|
развитие ребенка на высоком уровне
|
В конце 7 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели материнской привязанности
Временное ограничение: В конце 7 мес.
|
Мать повысит уровень привязанности младенца
|
В конце 7 мес.
|
|
Баллы по шкале родительской самоэффективности
Временное ограничение: В конце 7 мес.
|
Уровень самоэффективности матери повысится
|
В конце 7 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .