- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04109651
El efecto de las intervenciones de enfermería sobre el apego materno, la autoeficacia de los padres y el desarrollo infantil
Influencia de la Intervención de Enfermería en la Madre y el Bebé, Apego Materno, Autoeficacia de los Padres, Desarrollo Infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La maternidad es uno de los hitos más importantes en la vida de una mujer, y al mismo tiempo el inicio de un proceso en el que se asumen responsabilidades muy importantes. La madre necesita conocimientos, habilidades y energía para cumplir con sus nuevas responsabilidades. El desarrollo de la identidad de la maternidad es el proceso de aprendizaje de los comportamientos de maternidad de las mujeres. Este proceso comienza con el reconocimiento del embarazo, se desarrolla durante el embarazo y continúa después del nacimiento. La teoría de la transición es una herramienta adecuada para que las enfermeras comprendan la transición a la crianza, un tipo de transición de desarrollo. Se necesitan intervenciones de enfermería adecuadas adaptadas a las necesidades de las mujeres embarazadas y las que acaban de dar a luz. Cambio previsto/predicho en el tamaño del efecto grande/grande de las madres en el grupo experimental (tamaño del efecto 0,80, 80 % de la desviación estándar) con el Programa de Monitoreo de Promoción de la Salud, el cálculo de la muestra con un error alfa del 5 % y un poder del 80 % fue mínimo para cada grupo. Se determinó que se debe reclutar un total de 52 personas (26*) (G* Potencia 3.1.9.2). Se decidió incluir al menos 32 personas en cada grupo de trabajo con un 20% de excedente, considerando que podrían perderse en la recolección de datos. Se deben buscar las experiencias de las mujeres en transición a la maternidad para proponer, definir y explicar las intervenciones profesionales. En este estudio, se administró un Programa de Promoción de la Salud a partir de las 36-40 semanas de gestación hasta el sexto mes de nacimiento a las madres registradas en el centro de atención primaria de salud en Karatay, Konya. En este estudio, el investigador planeó aumentar el apego materno-infantil, aumentar la autoeficacia de los padres, mantener el desarrollo infantil en el mejor nivel, asegurando así una transición saludable para la madre.
La duración de la intervención y la recopilación de datos para el estudio fue de 11 meses. Los datos se recopilaron mediante un formulario de información (21 elementos; información sobre el participante, los padres y el bebé), tres escalas (versión turca del Inventario de apego materno; escala de autoeficacia de los padres, prueba de detección del desarrollo Denver II). Se realizaron estudios de validación y confiabilidad de las escalas para la población turca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- KTO Karatay University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos graduación de la escuela primaria.
- 18 años y mayores
- Ausencia de alguna enfermedad crónica.
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple
- Riesgo de parto prematuro
- no habla turco
- Embarazadas/madres que no asisten al menos a una educación y/o medición
- Quiere dejar el trabajo
- Presencia de enfermedades mentales o físicas como depresión posparto durante el seguimiento
- Bebé; Presencia de enfermedad congénita y/o metabólica durante el seguimiento prenatal y posnatal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Enfermería
Intervención: Otro: Intervención de enfermería
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Intervención de Enfermería: Esta intervención fue planificada con base en la Teoría de la Transición de Meleis. Por lo que incluye asesoramiento y formación individual. En el Programa de Monitoreo de Promoción de la Salud; se implementaron tres módulos de capacitación y un módulo de recordatorios y se brindó consejería telefónica. En estas capacitaciones se utilizaron varias herramientas de capacitación. Durante las sesiones de formación se realizaron tres presentaciones en power point diferentes. Se utilizó material didáctico impreso e ilustrado. Al final de la capacitación, se entregó un folleto de capacitación a los participantes.
Otros nombres:
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Otro: Sin intervención: grupo de control
Recibir atención de enfermería de rutina.
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Intervención de Enfermería: Esta intervención fue planificada con base en la Teoría de la Transición de Meleis. Por lo que incluye asesoramiento y formación individual. En el Programa de Monitoreo de Promoción de la Salud; se implementaron tres módulos de capacitación y un módulo de recordatorios y se brindó consejería telefónica. En estas capacitaciones se utilizaron varias herramientas de capacitación. Durante las sesiones de formación se realizaron tres presentaciones en power point diferentes. Se utilizó material didáctico impreso e ilustrado. Al final de la capacitación, se entregó un folleto de capacitación a los participantes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Al final de 7 meses
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desarrollo infantil a un alto nivel
|
Al final de 7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de apego materno
Periodo de tiempo: Al final de 7 meses
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La madre aumentará el nivel de apego del bebé
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Al final de 7 meses
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Puntuaciones de las escalas de autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: Al final de 7 meses
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El nivel de autoeficacia de la madre aumentará
|
Al final de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KaratayU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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