- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04109651
Wpływ interwencji pielęgniarskich na przywiązanie matki, poczucie własnej skuteczności rodziców i rozwój niemowlęcia
Wpływ interwencji pielęgniarskiej na matkę i niemowlę, przywiązanie do matki, poczucie własnej skuteczności rodziców, rozwój niemowlęcia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Macierzyństwo to jeden z najważniejszych kamieni milowych w życiu kobiety, a jednocześnie początek procesu, w którym podejmowane są bardzo ważne obowiązki. Matka potrzebuje wiedzy, umiejętności i energii, aby sprostać nowym obowiązkom. Kształtowanie tożsamości macierzyńskiej to proces uczenia się zachowań macierzyńskich kobiet. Proces ten rozpoczyna się wraz z rozpoznaniem ciąży, rozwija się w czasie ciąży i trwa po porodzie. Teoria przejścia jest odpowiednim narzędziem dla pielęgniarek, aby zrozumieć przejście do rodzicielstwa, rodzaj przejścia rozwojowego. Potrzebne są odpowiednie interwencje pielęgniarskie dostosowane do potrzeb kobiet w ciąży i po porodzie. Ukierunkowana/przewidywana zmiana dużej/dużej wielkości efektu matek w grupie eksperymentalnej (wielkość efektu 0,80, 80% odchylenia standardowego) w Programie Monitorowania Promocji Zdrowia, obliczenie próbki z 5% błędem alfa i 80% mocą było minimum dla każdej grupy. Ustalono, że łącznie należy zrekrutować 52 osoby (26*) (G*Siła 3.1.9.2). Zdecydowano o włączeniu co najmniej 32 osób do każdej grupy roboczej z 20% nadwyżką, biorąc pod uwagę, że mogą one zostać utracone w zbieraniu danych. Aby zaproponować, zdefiniować i wyjaśnić profesjonalne interwencje, należy wykorzystać doświadczenia kobiet w okresie przejściowym do macierzyństwa. W tym badaniu przeprowadzono Program Promocji Zdrowia, począwszy od 36-40 tygodnia ciąży do szóstego miesiąca porodu, dla matek zarejestrowanych w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej w Karatay, Konya. W tym badaniu badacz planował zwiększyć przywiązanie niemowlęcia do matki, zwiększyć poczucie własnej skuteczności rodziców, utrzymać rozwój niemowlęcia na najlepszym poziomie, zapewniając w ten sposób zdrowe przejście dla matki.
Czas trwania interwencji i zbierania danych do badania wyniósł 11 miesięcy. Dane zostały zebrane za pomocą formularza informacyjnego (21 pozycji; informacje o uczestniku, rodzicach i dziecku), trzech skal (turecka wersja Inwentarza Przywiązania Matki; skala poczucia własnej skuteczności rodziców, przesiewowy test rozwoju Denver II). Przeprowadzono badania walidacji i rzetelności skal dla populacji tureckiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie co najmniej ukończenia szkoły podstawowej
- 18 lat i więcej
- Brak jakiejkolwiek choroby przewlekłej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Ryzyko porodu przedwczesnego
- Nie mówi po turecku
- Ciąża/matki nieuczestniczące w co najmniej jednym szkoleniu i/lub pomiarze
- Chcesz odejść z pracy
- Obecność chorób psychicznych lub fizycznych, takich jak depresja poporodowa podczas obserwacji
- Dziecko; Obecność wrodzonych i / lub metabolicznych chorób podczas prenatalnej i postnatalnej obserwacji postnatalnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja pielęgniarska
Interwencja: Inne: Interwencja pielęgniarska
|
Interwencja pielęgniarska: Ta interwencja została zaplanowana w oparciu o teorię przejścia Meleisa. Obejmuje więc indywidualne doradztwo i szkolenia. W Programie Monitorowania Promocji Zdrowia; zrealizowano trzy moduły szkoleniowe i jeden moduł przypominający oraz prowadzono poradnictwo telefoniczne. W szkoleniach tych wykorzystywano różne narzędzia szkoleniowe. Podczas sesji szkoleniowych wykonano trzy różne prezentacje Power Point. Wykorzystano ilustrowane drukowane materiały szkoleniowe. Na zakończenie szkolenia uczestnicy otrzymali broszurę szkoleniową.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Bez interwencji: grupa kontrolna
Otrzymuj rutynową opiekę pielęgniarską
|
Interwencja pielęgniarska: Ta interwencja została zaplanowana w oparciu o teorię przejścia Meleisa. Obejmuje więc indywidualne doradztwo i szkolenia. W Programie Monitorowania Promocji Zdrowia; zrealizowano trzy moduły szkoleniowe i jeden moduł przypominający oraz prowadzono poradnictwo telefoniczne. W szkoleniach tych wykorzystywano różne narzędzia szkoleniowe. Podczas sesji szkoleniowych wykonano trzy różne prezentacje Power Point. Wykorzystano ilustrowane drukowane materiały szkoleniowe. Na zakończenie szkolenia uczestnicy otrzymali broszurę szkoleniową.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom rozwoju niemowlaka
Ramy czasowe: Pod koniec 7 mies
|
rozwój dziecka na wysokim poziomie
|
Pod koniec 7 mies
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki przywiązania matki
Ramy czasowe: Pod koniec 7 mies
|
Matka zwiększy poziom przywiązania niemowlęcia
|
Pod koniec 7 mies
|
|
Wyniki skali poczucia własnej skuteczności rodziców
Ramy czasowe: Pod koniec 7 mies
|
Poziom poczucia własnej skuteczności matki wzrośnie
|
Pod koniec 7 mies
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .