- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04109651
Het effect van verpleegkundige interventies op moederlijke gehechtheid, ouderlijke zelfredzaamheid en ontwikkeling van het kind
Invloed van verpleegkundige interventie op moeder en baby, gehechtheid aan moeder, ouderlijke zelfredzaamheid, ontwikkeling van baby's
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het moederschap is een van de belangrijkste mijlpalen in het leven van een vrouw en tegelijkertijd het begin van een proces waarin zeer belangrijke verantwoordelijkheden op zich worden genomen. De moeder heeft kennis, vaardigheden en energie nodig om haar nieuwe verantwoordelijkheden te vervullen. De ontwikkeling van moederschapsidentiteit is het proces van het leren van moederschapsgedrag van vrouwen. Dit proces begint bij de herkenning van zwangerschap, ontwikkelt zich tijdens de zwangerschap en gaat door na de geboorte. Transition Theory is een geschikt hulpmiddel voor verpleegkundigen om de transitie naar ouderschap, een ontwikkelingstype transitie, te begrijpen. Er zijn passende verpleegkundige interventies nodig die zijn afgestemd op de behoeften van zwangere vrouwen en vrouwen die net zijn bevallen. Gerichte / voorspelde verandering in de grote / grote effectgrootte van de moeders in de experimentele groep (effectgrootte 0,80, 80% van de standaarddeviatie) met het Monitoringsprogramma Gezondheidsbevordering, de voorbeeldberekening met 5% alfafout en 80% power was het minimum voor elke groep. Er werd bepaald dat er in totaal 52 mensen (26*) moesten worden aangeworven (G*Power 3.1.9.2). Er is voor gekozen om in elke werkgroep minimaal 32 mensen op te nemen met een overschot van 20%, aangezien deze verloren zouden kunnen gaan bij het verzamelen van gegevens. De ervaringen van vrouwen in de overgang naar het moederschap moeten worden gezocht om professionele interventies voor te stellen, te definiëren en uit te leggen. In deze studie werd een gezondheidsbevorderingsprogramma vanaf 36-40 weken zwangerschap tot de zesde maand van de geboorte toegediend aan de moeders die waren geregistreerd bij het centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg in Karatay, Konya. In deze studie was de onderzoeker van plan om de gehechtheid van de moeder aan het kind te vergroten, om de zelfredzaamheid van de ouders te vergroten, om de ontwikkeling van het kind op het beste niveau te houden, en zo een gezonde overgang voor de moeder te verzekeren.
De duur van de interventie en het verzamelen van gegevens voor het onderzoek was 11 maanden. Gegevens werden verzameld met behulp van een informatieformulier (21 items; informatie over deelnemer, ouders en baby), drie schalen (Turkse versie van Maternal Attachment Inventory; ouderlijke self-efficacy-schaal, Denver II ontwikkelingsscreeningstest). Schalen validatie en betrouwbaarheidsstudies werden gemaakt voor de Turkse bevolking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het hebben van ten minste de lagere school diploma
- 18 jaar en ouder
- Gebrek aan een chronische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Meerling zwangerschap
- Risico op vroeggeboorte
- Spreekt geen Turks
- Zwangere/moeders die minimaal één opleiding en/of meting niet hebben gevolgd
- Wil het werk verlaten
- Aanwezigheid van mentale of fysieke ziekten zoals postpartumdepressie tijdens de follow-up
- Baby; Aanwezigheid van aangeboren en/of metabole ziekte tijdens prenatale en postnatale postnatale follow-up
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundige interventie
Interventie: Overig: Verpleegkundige interventie
|
Verpleegkundige interventie: Deze interventie was gepland op basis van de transitietheorie van Meleis. Dus inclusief individuele begeleiding en training. In het Monitoringsprogramma Gezondheidsbevordering; er werden drie opleidingsmodules en één herinneringsmodule geïmplementeerd en er werd telefonische begeleiding gegeven. Bij deze trainingen is gebruik gemaakt van verschillende trainingstools. Tijdens de trainingen werden drie verschillende powerpointpresentaties gemaakt. Er werd geïllustreerd gedrukt trainingsmateriaal gebruikt. Aan het einde van de training werd een trainingsboekje aan de deelnemers gegeven.
Andere namen:
|
|
Ander: Geen interventie: controlegroep
Ontvang routinematige verpleegkundige zorg
|
Verpleegkundige interventie: Deze interventie was gepland op basis van de transitietheorie van Meleis. Dus inclusief individuele begeleiding en training. In het Monitoringsprogramma Gezondheidsbevordering; er werden drie opleidingsmodules en één herinneringsmodule geïmplementeerd en er werd telefonische begeleiding gegeven. Bij deze trainingen is gebruik gemaakt van verschillende trainingstools. Tijdens de trainingen werden drie verschillende powerpointpresentaties gemaakt. Er werd geïllustreerd gedrukt trainingsmateriaal gebruikt. Aan het einde van de training werd een trainingsboekje aan de deelnemers gegeven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontwikkelingsniveau van het kind
Tijdsspanne: Aan het einde van 7 maand
|
ontwikkeling van het kind op een hoog niveau
|
Aan het einde van 7 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale hechtingsscores
Tijdsspanne: Aan het einde van 7 maand
|
Moeder zal het gehechtheidsniveau van het kind verhogen
|
Aan het einde van 7 maand
|
|
Ouderlijke self-efficacy schalen scores
Tijdsspanne: Aan het einde van 7 maand
|
Het niveau van zelfredzaamheid van de moeder zal toenemen
|
Aan het einde van 7 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KaratayU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .