- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04109651
Die Wirkung von Pflegeinterventionen auf die mütterliche Bindung, die elterliche Selbstwirksamkeit und die kindliche Entwicklung
Einfluss der Pflegeintervention auf Mutter und Kind, Mutterbindung, elterliche Selbstwirksamkeit, kindliche Entwicklung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Mutterschaft ist einer der wichtigsten Meilensteine im Leben einer Frau und gleichzeitig der Beginn eines Prozesses, in dem sehr wichtige Verantwortungen übernommen werden. Die Mutter braucht Wissen, Fähigkeiten und Energie, um ihre neuen Aufgaben zu erfüllen. Die Entwicklung der Mutterschaftsidentität ist der Prozess des Erlernens des Mutterschaftsverhaltens von Frauen. Dieser Prozess beginnt mit dem Erkennen der Schwangerschaft, entwickelt sich während der Schwangerschaft und setzt sich nach der Geburt fort. Die Übergangstheorie ist ein geeignetes Werkzeug für Pflegekräfte, um den Übergang zur Elternschaft, eine entwicklungsbedingte Art des Übergangs, zu verstehen. Es bedarf geeigneter Pflegeinterventionen, die auf die Bedürfnisse von Schwangeren und Wöchnerinnen zugeschnitten sind. Gezielte/vorhergesagte Veränderung der großen/großen Effektgröße der Mütter in der Versuchsgruppe (Effektgröße 0,80, 80 % der Standardabweichung) mit dem Gesundheitsförderungs-Überwachungsprogramm, dessen Beispielrechnung mit 5 % Alpha-Fehler und 80 % Power lautete das Minimum für jede Gruppe. Es wurde festgelegt, dass insgesamt 52 Personen (26*) rekrutiert werden sollten (G*Power 3.1.9.2). Es wurde beschlossen, mindestens 32 Personen in jede Arbeitsgruppe mit einem Überschuss von 20 % aufzunehmen, da sie bei der Datenerhebung verloren gehen könnten. Die Erfahrungen von Frauen beim Übergang in die Mutterschaft sollten untersucht werden, um professionelle Interventionen vorzuschlagen, zu definieren und zu erklären. In dieser Studie wurde ein Gesundheitsförderungsprogramm ab der 36. bis 40. Schwangerschaftswoche bis zum sechsten Monat der Geburt bei den Müttern durchgeführt, die im primären Gesundheitszentrum in Karatay, Konya, registriert waren. In dieser Studie plante der Forscher, die mütterliche Säuglingsbindung zu erhöhen, die elterliche Selbstwirksamkeit zu erhöhen, die kindliche Entwicklung auf dem besten Niveau zu halten und so einen gesunden Übergang für die Mutter sicherzustellen.
Die Dauer der Intervention und Datenerhebung für die Studie betrug 11 Monate. Die Datenerhebung erfolgte unter Verwendung des Informationsformulars (21 Items; Informationen über Teilnehmer, Eltern und Kind), drei Skalen (türkische Version des Maternal Attachment Inventory; elterliche Selbstwirksamkeitsskala, Denver-II-Entwicklungs-Screening-Test). Für die türkische Bevölkerung wurden Skalenvalidierungs- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Konya, Truthahn
- KTO Karatay University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens Grundschulabschluss haben
- 18 Jahre und älter
- Fehlen einer chronischen Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- Risiko einer Frühgeburt
- Spricht kein Türkisch
- Schwangere / Mütter, die nicht an mindestens einer Ausbildung und / oder Messung teilnehmen
- Willst du die Arbeit verlassen
- Vorhandensein von psychischen oder körperlichen Erkrankungen wie Wochenbettdepression während der Nachsorge
- Baby; Vorhandensein einer angeborenen und / oder Stoffwechselerkrankung während der pränatalen und postnatalen postnatalen Nachsorge
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pflegeintervention
Intervention: Sonstiges: Pflegeintervention
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Pflegeintervention: Diese Intervention wurde auf der Grundlage der Übergangstheorie von Meleis geplant. Dazu gehören individuelle Beratung und Schulung. Im Monitoring-Programm zur Gesundheitsförderung; Es wurden drei Schulungsmodule und ein Erinnerungsmodul implementiert und eine telefonische Beratung angeboten. In diesen Schulungen wurden verschiedene Schulungsinstrumente verwendet. Während der Schulungen wurden drei verschiedene Powerpoint-Präsentationen gemacht. Es wurde illustriertes gedrucktes Schulungsmaterial verwendet. Am Ende des Trainings wurde den Teilnehmern ein Trainingsheft ausgehändigt.
Andere Namen:
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Sonstiges: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Erhalten Sie routinemäßige Pflege
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Pflegeintervention: Diese Intervention wurde auf der Grundlage der Übergangstheorie von Meleis geplant. Dazu gehören individuelle Beratung und Schulung. Im Monitoring-Programm zur Gesundheitsförderung; Es wurden drei Schulungsmodule und ein Erinnerungsmodul implementiert und eine telefonische Beratung angeboten. In diesen Schulungen wurden verschiedene Schulungsinstrumente verwendet. Während der Schulungen wurden drei verschiedene Powerpoint-Präsentationen gemacht. Es wurde illustriertes gedrucktes Schulungsmaterial verwendet. Am Ende des Trainings wurde den Teilnehmern ein Trainingsheft ausgehändigt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kindlicher Entwicklungsstand
Zeitfenster: Am Ende von 7 Monaten
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Säuglingsentwicklung auf hohem Niveau
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Am Ende von 7 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterliche Bindungswerte
Zeitfenster: Am Ende von 7 Monaten
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Die Mutter wird das Bindungsniveau des Säuglings erhöhen
|
Am Ende von 7 Monaten
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Ergebnisse der Elterlichen Selbstwirksamkeitsskalen
Zeitfenster: Am Ende von 7 Monaten
|
Das Selbstwirksamkeitsniveau der Mutter wird steigen
|
Am Ende von 7 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KaratayU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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